Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Cue Exposure voor de terugvalpreventie van tabaksconsumptie

23 mei 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Interventionele en gerandomiseerde studie Meten van virtual reality cue-blootstelling voor de terugvalpreventie van tabaksconsumptie versus cognitieve en gedragsbenaderingen Therapie

De therapeutische werkzaamheid van virtual reality is gevalideerd voor de behandeling van verschillende psychische stoornissen. Rookgedrag is de eerste vermijdbare doodsoorzaak in ontwikkelde landen. Na een succesvolle ontwenning is echter een hoog terugvalpercentage (tussen 40 en 70%) waargenomen , die de dringende noodzaak benadrukken om nieuwe strategieën uit te voeren. Virtual reality-cue-blootstelling voor de terugval van tabaksconsumptie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Rookgedrag is de eerste vermijdbare doodsoorzaak in ontwikkelde landen (World.Health.Organisation, 2009). Het wordt versterkt door de nicotine in sigaretten. Deze verbinding is verantwoordelijk voor een opmerkelijk afhankelijkheidseffect. Als gevolg van massaconsumptie is deze daaropvolgende verslaving aan tabak een psychiatrische stoornis die een belangrijk probleem voor de volksgezondheid vormt. In Frankrijk toonde de laatste gezondheidsenquête INEPS (2010) een toename van het aantal dagelijkse rokers met een prevalentie van 28,7% onder volwassenen ouder dan 15 jaar (Beck et al., 2010). Na een succesvolle ontwenning wordt echter een hoog terugvalpercentage (tussen 40 en 70%) waargenomen (Hatsukami et al., 2008), wat de dringende noodzaak benadrukt om nieuwe strategieën te implementeren. Deze terugvallen zijn te wijten aan de aanwezigheid van aandoeningen die verband houden met tabaksgebruik (drinken in bars of restaurants, koffiepauze op het werk, enz.). (Garcia-Rodriguez et al., 2012). Diezelfde situaties zijn moeilijk te reconstrueren in het kader van een ziekenhuis of een kantoor.

Virtual reality is in de psychiatrie geïntroduceerd als methode onder de naam virtual reality exposure therapy (VRET). Met virtual reality kunnen patiënten communiceren met een virtuele omgeving (Riva en Wiederhold, 2002). Deze media kunnen dus helpen om synthetische omgevingen te genereren die risicosituaties voor de patiënt representeren in het kader van terugvalpreventie.

De therapeutische doeltreffendheid van virtual reality is gevalideerd voor de behandeling van verschillende psychische stoornissen (fobieën, agorafobie en posttraumatische stress, enz.) (Powers en Emmelkamp, ​​2008). Deze onderzoeken hebben aangetoond dat VRET minstens even effectief was als traditionele CBT en tegelijkertijd meeslepende en controleerbare virtuele omgevingen bood. In de afgelopen jaren is de reikwijdte ervan uitgebreid naar tabaksverslaving (Garcia-Rodriguez et al., 2012), hoewel dit onderzoeksgebied zich nog steeds in het experimentele veld bevindt en het uitvoeren van ad-hoc klinische proeven vereist. In vergelijking met de standaardbehandeling biedt VRET inderdaad verschillende voordelen voor cue-exposure, zoals gecontroleerde omgevingen en complexe, dynamische interactieve driedimensionale situaties (virtuele bars, kantoor- en kunstmatige rokers geautomatiseerde restaurants, enz.). Het biedt de mogelijkheid om de patiënt geleidelijk bloot te stellen aan situaties die worden beschouwd als een "hoog risico op terugval" in de vertrouwelijkheid van een kantoor en deze procedures zo vaak als nodig te herhalen. Ten slotte stelt het de therapeut in staat om de patiënt in realtime te begeleiden en hen te helpen emoties en aan verslaving gerelateerde cognities te wijzigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rookontwenning gedurende minimaal 1 week
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Epilepsie
  • Psychische ziekte
  • Dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virtual reality exposure therapie (VRET)
Experimenteel: cognitieve en gedragstherapie zonder VRET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer de onthouding van tabaksconsumptie
Tijdsspanne: 12 maanden
De primaire uitkomstmaat wordt vertegenwoordigd door de efficiëntie die zal worden gedefinieerd in succes / mislukking. Het succes wordt geschat op 6 maanden, vanaf de onthouding van de patiënt. De onthouding wordt gedefinieerd door de totale afwezigheid van tabaksconsumptie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de impact van deze behandelstrategie op depressie beoordelen
Tijdsspanne: 12 maanden
depressie zal worden beoordeeld door Beck Depression Inventory - BDI-schaal
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de impact van deze behandelstrategie op de kwaliteit van leven beoordelen
Tijdsspanne: 12 maanden
kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van een SF 12-vragenlijst
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

31 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A01253-42

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren