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Exposição de dicas de realidade virtual para a prevenção de recaídas no consumo de tabaco

23 de maio de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Estudo Intervencional e Randomizado Medindo a Exposição a Sinais de Realidade Virtual para a Prevenção de Recaídas do Consumo de Tabaco Versus Terapia de Abordagens Cognitivas e Comportamentais

A eficácia terapêutica da realidade virtual foi validada para o tratamento de vários transtornos mentais, o tabagismo é a primeira causa evitável de morte em países desenvolvidos. , que enfatizam a necessidade urgente de implementar novas estratégias. Exposição de pistas de realidade virtual para a recaída do consumo de tabaco

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O hábito de fumar é a primeira causa evitável de morte nos países desenvolvidos (World.Health.Organisation, 2009). É reforçado pela nicotina encontrada nos cigarros. Este composto é responsável por um notável efeito de dependência. Como resultado do consumo em massa, esse vício subsequente do tabaco é um distúrbio psiquiátrico que representa um problema significativo de saúde pública. Na França, a última pesquisa de saúde INEPS (2010) recuperou um aumento de fumantes diários com uma prevalência de 28,7% entre os adultos com mais de 15 anos (Beck et al., 2010). No entanto, após uma retirada bem-sucedida, observou-se uma alta taxa de recaída (entre 40 e 70%) (Hatsukami et al., 2008), o que enfatiza a necessidade urgente de implementar novas estratégias. Estas recaídas devem-se à presença de condições associadas ao consumo de tabaco (beber em bares ou restaurantes, coffee break no local de trabalho, etc.). (Garcia-Rodriguez et al., 2012). Essas mesmas situações são difíceis de reconstruir no quadro de um hospital ou de um consultório.

A realidade virtual foi introduzida no campo da psiquiatria como um método denominado terapia de exposição à realidade virtual (VRET). A realidade virtual permite que os pacientes interajam com um ambiente virtual (Riva e Wiederhold, 2002). Esta mídia pode, portanto, ajudar a gerar ambientes sintéticos que representam situações de risco para o paciente no contexto da prevenção de recaídas.

A eficácia terapêutica da realidade virtual foi validada para o tratamento de vários transtornos mentais (fobias, agorafobia e estresse pós-traumático, etc.) (Powers e Emmelkamp, ​​2008). Esses estudos mostraram que o VRET era pelo menos tão eficaz quanto o CBT tradicional, ao mesmo tempo em que fornecia ambientes virtuais imersivos e controláveis. Nos últimos anos, seu escopo se expandiu para a dependência do tabaco (Garcia-Rodriguez et al., 2012), embora essa área de pesquisa permaneça em campo experimental e exija a realização de ensaios clínicos ad hoc. De fato, em comparação com o tratamento padrão, o VRET oferece várias vantagens para a exposição ao estímulo, como ambientes controlados e situações tridimensionais interativas complexas e dinâmicas (bares virtuais, escritórios e restaurantes informatizados para fumantes artificiais, etc.). Apresenta a possibilidade de expor gradativamente o paciente a situações consideradas de "alto risco de recaída" no sigilo de um consultório e repetir esses procedimentos quantas vezes forem necessárias. Por fim, permite ao terapeuta orientar o paciente em tempo real, ajudando-o a modificar emoções e cognições relacionadas ao vício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13009
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Abstinência de fumar por pelo menos 1 semana
  • Idade mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Epilepsia
  • doença psiquiátrica
  • Demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia de exposição à realidade virtual (VRET)
Experimental: terapia de abordagens cognitivas e comportamentais sem VRET

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a abstinência do consumo de tabaco
Prazo: 12 meses
A medida de resultado primário é representada pela eficiência que será definida em sucesso/fracasso. O sucesso é estimado em 6 meses, a partir da abstinência do paciente. A abstinência é definida pela ausência total do consumo de tabaco
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o impacto desta estratégia de tratamento na depressão
Prazo: 12 meses
a depressão será avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck - escala BDI
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o impacto desta estratégia de tratamento na qualidade de vida
Prazo: 12 meses
a qualidade de vida será avaliada pelo questionário SF 12
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

31 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-A01253-42

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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