Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtual Reality Cue Expozíció a dohányfogyasztás visszaesésének megelőzésére

2023. május 23. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Intervenciós és randomizált tanulmány a virtuális valóság jelzéseinek expozíciójának méréséről a dohányzás visszaesésének megelőzésére a kognitív és viselkedési megközelítésekkel szemben

A virtuális valóság terápiás hatékonyságát különböző mentális zavarok kezelésében igazolták, a dohányzás az első megelőzhető halálok a fejlett országokban. A sikeres leszokás után azonban magas (40-70%) visszaesési arányt figyeltek meg. , amelyek hangsúlyozzák az új stratégiák megvalósításának sürgős szükségességét. A virtuális valóság kitettsége a dohányzás visszaesésére

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás az első megelőzhető halálok a fejlett országokban (World.Health.Organisation, 2009). Ezt erősíti a cigarettában található nikotin. Ez a vegyület jelentős függőségi hatásért felelős. A tömeges fogyasztás eredményeként ez a későbbi dohányfüggőség olyan pszichiátriai rendellenesség, amely jelentős népegészségügyi problémát jelent. Franciaországban a legutóbbi egészségügyi felmérés, az INEPS (2010) kimutatta, hogy a napi dohányzók száma 28,7%-kal nőtt a 15 év feletti felnőttek körében (Beck et al., 2010). Sikeres kivonás után azonban magas (40 és 70% közötti) visszaesési arányt figyeltek meg (Hatsukami et al., 2008), ami az új stratégiák megvalósításának sürgős szükségességét hangsúlyozza. Ezek a visszaesések a dohányzással kapcsolatos állapotok megléte miatt következnek be (ivás bárokban vagy étteremben, kávészünet a munkahelyen stb.). (Garcia-Rodriguez et al., 2012). Ugyanezeket a helyzeteket nehéz rekonstruálni egy kórház vagy egy iroda keretében.

A virtuális valóság a pszichiátria területén virtuális valóság-exponálási terápiaként (VRET) jelent meg. A virtuális valóság lehetővé teszi a betegek számára, hogy kapcsolatba lépjenek egy virtuális környezettel (Riva és Wiederhold, 2002). Ez a közeg tehát segíthet olyan szintetikus környezet létrehozásában, amely kockázati helyzeteket jelent a páciens számára a visszaesés megelőzésének összefüggésében.

A virtuális valóság terápiás hatékonyságát különféle mentális zavarok (fóbiák, agorafóbia és poszttraumás stressz, stb.) kezelésében igazolták (Powers és Emmelkamp, ​​2008). Ezek a tanulmányok kimutatták, hogy a VRET legalább olyan hatékony volt, mint a hagyományos CBT, miközben magával ragadó és ellenőrizhető virtuális környezeteket biztosított. Az elmúlt évek során hatóköre a dohányfüggőségre is kiterjedt (Garcia-Rodriguez et al., 2012), bár ez a kutatási terület továbbra is kísérleti jellegű, és ad-hoc klinikai vizsgálatokat igényel. Valójában a standard kezeléshez képest a VRET különféle előnyöket kínál a jelzések expozíciójához, mint például az ellenőrzött környezet és az összetett, dinamikus interaktív háromdimenziós helyzetek (virtuális bárok, irodai és mesterséges dohányzók számítógépes éttermei stb.). Lehetővé teszi, hogy a pácienst fokozatosan kitegyék olyan helyzeteknek, amelyek a "relapszus nagy kockázatának" számítanak az iroda bizalmas kezelésében, és ezeket az eljárásokat szükség szerint megismételjék. Végül lehetővé teszi a terapeuta számára, hogy valós időben irányítsa a pácienst, segítve őket az érzelmek és a függőségekkel kapcsolatos megismerésük megváltoztatásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dohányzás abbahagyása legalább 1 hétig
  • Életkor több mint 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Epilepszia
  • Pszichés betegség
  • Elmebaj

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: virtuális valóság expozíciós terápia (VRET)
Kísérleti: kognitív és viselkedési megközelítések terápia VRET nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje a dohányzás absztinenciáját
Időkeret: 12 hónap
Az elsődleges eredménymérőt a hatékonyság jelenti, amelyet a siker/kudarc értékben határozunk meg. A sikert 6 hónapra becsülik, a beteg absztinenciájától számítva. Az absztinenciát a dohányzás teljes hiánya határozza meg
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje ennek a kezelési stratégiának a depresszióra gyakorolt ​​hatását
Időkeret: 12 hónap
a depressziót a Beck Depresszió Inventory - BDI skála alapján kell értékelni
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje ennek a kezelési stratégiának az életminőségre gyakorolt ​​hatását
Időkeret: 12 hónap
az életminőséget az SF 12 kérdőívvel fogják értékelni
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 29.

Első közzététel (Becsült)

2014. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-A01253-42

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel