Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование сигналов виртуальной реальности для предотвращения рецидивов употребления табака

23 мая 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Интервенционное и рандомизированное исследование по измерению воздействия сигналов виртуальной реальности для предотвращения рецидивов употребления табака в сравнении с когнитивными и поведенческими подходами к терапии

Терапевтическая эффективность виртуальной реальности была подтверждена для лечения различных психических расстройств, курение является первой предотвратимой причиной смерти в развитых странах. Однако после успешной отмены наблюдается высокий уровень рецидивов (от 40 до 70%). , которые подчеркивают настоятельную необходимость реализации новых стратегий. Воздействие виртуальной реальности на рецидив употребления табака

Обзор исследования

Подробное описание

Курение является первой предотвратимой причиной смерти в развитых странах (World.Health.Organisation, 2009). Курение усиливается никотином, содержащимся в сигаретах. Это соединение отвечает за заметный эффект зависимости. В результате массового потребления это последующее пристрастие к табаку является психическим расстройством, которое представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Во Франции последнее обследование состояния здоровья INEPS (2010 г.) выявило увеличение числа ежедневных курильщиков с распространенностью 28,7% среди взрослых старше 15 лет (Beck et al., 2010). Однако после успешного прекращения лечения наблюдается высокая частота рецидивов (от 40 до 70%) (Hatsukami et al., 2008), что подчеркивает настоятельную необходимость внедрения новых стратегий. Эти рецидивы обусловлены наличием состояний, связанных с употреблением табака (распитие спиртных напитков в баре или ресторане, кофе-брейк на рабочем месте и др.). (Гарсия-Родригес и др., 2012). Эти же ситуации трудно реконструировать в рамках больницы или офиса.

Виртуальная реальность была представлена ​​в области психиатрии как метод, называемый терапией воздействия виртуальной реальностью (VRET). Виртуальная реальность позволяет пациентам взаимодействовать с виртуальной средой (Riva and Wiederhold, 2002). Таким образом, эта среда может помочь создать синтетическую среду, которая представляет ситуации риска для пациента в контексте предотвращения рецидива.

Терапевтическая эффективность виртуальной реальности подтверждена для лечения различных психических расстройств (фобии, агорафобия, посттравматический стресс и др.) (Powers, Emmelkamp, ​​2008). Эти исследования показали, что VRET по крайней мере так же эффективен, как и традиционная CBT, обеспечивая иммерсивную и управляемую виртуальную среду. В последние годы его сфера охвата расширилась до табачной зависимости (Garcia-Rodriguez et al., 2012), хотя эта область исследований остается экспериментальной и требует проведения специальных клинических испытаний. Действительно, по сравнению со стандартной обработкой, VRET предлагает различные преимущества для экспонирования реплик, такие как контролируемая среда и сложные, динамические интерактивные трехмерные ситуации (виртуальные бары, офисы и искусственные курильщики, компьютеризированные рестораны и т. д.). Он позволяет постепенно подвергать пациента ситуациям, считающимся «высоким риском рецидива», в условиях конфиденциальности кабинета и повторять эти процедуры так часто, как это необходимо. Наконец, это позволяет терапевту направлять пациента в режиме реального времени, помогая ему изменять эмоции и познания, связанные с зависимостью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13009
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Отказ от курения не менее 1 недели
  • Возраст более 18 лет

Критерий исключения:

  • эпилепсия
  • психическое заболевание
  • слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспозиционная терапия виртуальной реальностью (VRET)
Экспериментальный: когнитивно-поведенческая терапия без VRET

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить воздержание от употребления табака
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичная мера результата представлена ​​эффективностью, которая будет определяться как успех/неудача. Успех оценивается через 6 мес, от воздержания больного. Абстиненция определяется полным отсутствием употребления табака.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить влияние этой стратегии лечения на депрессию
Временное ограничение: 12 месяцев
депрессия будет оцениваться по шкале Beck Depression Inventory - BDI
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить влияние этой стратегии лечения на качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
качество жизни будет оцениваться по опроснику SF 12
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A01253-42

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться