- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02205060
Использование сигналов виртуальной реальности для предотвращения рецидивов употребления табака
Интервенционное и рандомизированное исследование по измерению воздействия сигналов виртуальной реальности для предотвращения рецидивов употребления табака в сравнении с когнитивными и поведенческими подходами к терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Курение является первой предотвратимой причиной смерти в развитых странах (World.Health.Organisation, 2009). Курение усиливается никотином, содержащимся в сигаретах. Это соединение отвечает за заметный эффект зависимости. В результате массового потребления это последующее пристрастие к табаку является психическим расстройством, которое представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Во Франции последнее обследование состояния здоровья INEPS (2010 г.) выявило увеличение числа ежедневных курильщиков с распространенностью 28,7% среди взрослых старше 15 лет (Beck et al., 2010). Однако после успешного прекращения лечения наблюдается высокая частота рецидивов (от 40 до 70%) (Hatsukami et al., 2008), что подчеркивает настоятельную необходимость внедрения новых стратегий. Эти рецидивы обусловлены наличием состояний, связанных с употреблением табака (распитие спиртных напитков в баре или ресторане, кофе-брейк на рабочем месте и др.). (Гарсия-Родригес и др., 2012). Эти же ситуации трудно реконструировать в рамках больницы или офиса.
Виртуальная реальность была представлена в области психиатрии как метод, называемый терапией воздействия виртуальной реальностью (VRET). Виртуальная реальность позволяет пациентам взаимодействовать с виртуальной средой (Riva and Wiederhold, 2002). Таким образом, эта среда может помочь создать синтетическую среду, которая представляет ситуации риска для пациента в контексте предотвращения рецидива.
Терапевтическая эффективность виртуальной реальности подтверждена для лечения различных психических расстройств (фобии, агорафобия, посттравматический стресс и др.) (Powers, Emmelkamp, 2008). Эти исследования показали, что VRET по крайней мере так же эффективен, как и традиционная CBT, обеспечивая иммерсивную и управляемую виртуальную среду. В последние годы его сфера охвата расширилась до табачной зависимости (Garcia-Rodriguez et al., 2012), хотя эта область исследований остается экспериментальной и требует проведения специальных клинических испытаний. Действительно, по сравнению со стандартной обработкой, VRET предлагает различные преимущества для экспонирования реплик, такие как контролируемая среда и сложные, динамические интерактивные трехмерные ситуации (виртуальные бары, офисы и искусственные курильщики, компьютеризированные рестораны и т. д.). Он позволяет постепенно подвергать пациента ситуациям, считающимся «высоким риском рецидива», в условиях конфиденциальности кабинета и повторять эти процедуры так часто, как это необходимо. Наконец, это позволяет терапевту направлять пациента в режиме реального времени, помогая ему изменять эмоции и познания, связанные с зависимостью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13009
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отказ от курения не менее 1 недели
- Возраст более 18 лет
Критерий исключения:
- эпилепсия
- психическое заболевание
- слабоумие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспозиционная терапия виртуальной реальностью (VRET)
|
|
|
Экспериментальный: когнитивно-поведенческая терапия без VRET
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить воздержание от употребления табака
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичная мера результата представлена эффективностью, которая будет определяться как успех/неудача.
Успех оценивается через 6 мес, от воздержания больного.
Абстиненция определяется полным отсутствием употребления табака.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить влияние этой стратегии лечения на депрессию
Временное ограничение: 12 месяцев
|
депрессия будет оцениваться по шкале Beck Depression Inventory - BDI
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить влияние этой стратегии лечения на качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
качество жизни будет оцениваться по опроснику SF 12
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01253-42
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .