Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja wskazówek rzeczywistości wirtualnej w celu zapobiegania nawrotom palenia tytoniu

23 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Badanie interwencyjne i randomizowane mierzące ekspozycję na wskazówki rzeczywistości wirtualnej w celu zapobiegania nawrotom palenia tytoniu w porównaniu z terapią podejścia poznawczego i behawioralnego

Skuteczność terapeutyczna wirtualnej rzeczywistości została potwierdzona w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych palenie tytoniu jest pierwszą możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci w krajach rozwiniętych Jednak po udanym odstawieniu zaobserwowano wysoki wskaźnik nawrotów (między 40 a 70%) , które podkreślają pilną potrzebę wdrożenia nowych strategii. Wirtualna rzeczywistość wskazuje na ekspozycję na nawrót palenia tytoniu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zachowanie związane z paleniem jest pierwszą możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci w krajach rozwiniętych (World.Health.Organisation, 2009). Jest ono wzmacniane przez nikotynę zawartą w papierosach. Związek ten odpowiada za zauważalny efekt uzależniający. W wyniku masowej konsumpcji to późniejsze uzależnienie od tytoniu jest zaburzeniem psychicznym, które stanowi poważny problem zdrowia publicznego. We Francji ostatnie badanie stanu zdrowia INEPS (2010) wykazało wzrost liczby codziennych palaczy z rozpowszechnieniem o 28,7% wśród osób dorosłych w wieku powyżej 15 lat (Beck i in., 2010). Jednak po udanym odstawieniu zaobserwowano wysoki odsetek nawrotów (między 40 a 70%) (Hatsukami i in., 2008), co podkreśla pilną potrzebę wdrożenia nowych strategii. Nawroty te są spowodowane obecnością warunków związanych z konsumpcją tytoniu (picie w barach lub restauracjach, przerwa na kawę w miejscu pracy itp.). (Garcia-Rodriguez i in., 2012). Te same sytuacje są trudne do odtworzenia w ramach szpitala czy gabinetu.

Rzeczywistość wirtualna została wprowadzona do psychiatrii jako metoda nazwana terapią ekspozycyjną rzeczywistości wirtualnej (VRET). Rzeczywistość wirtualna umożliwia pacjentom interakcję ze środowiskiem wirtualnym (Riva i Wiederhold, 2002). Nośniki te mogą zatem pomóc w generowaniu syntetycznych środowisk, które przedstawiają sytuacje ryzyka dla pacjenta w kontekście zapobiegania nawrotom.

Skuteczność terapeutyczna rzeczywistości wirtualnej została potwierdzona w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych (fobii, agorafobii i stresu pourazowego itp.) (Powers i Emmelkamp, ​​2008). Badania te wykazały, że VRET był co najmniej tak samo skuteczny jak tradycyjna CBT, zapewniając jednocześnie wciągające i kontrolowane środowiska wirtualne. W ostatnich latach jej zakres rozszerzył się na uzależnienie od tytoniu (Garcia-Rodriguez i in., 2012), chociaż ten obszar badań pozostaje w polu eksperymentalnym i wymaga przeprowadzania badań klinicznych ad-hoc. Rzeczywiście, w porównaniu ze standardowym leczeniem, VRET oferuje różne korzyści w zakresie ekspozycji wskazówek, takie jak kontrolowane środowiska i złożone, dynamiczne, interaktywne, trójwymiarowe sytuacje (wirtualne bary, skomputeryzowane restauracje biurowe i dla sztucznych palaczy itp.). Daje możliwość stopniowego narażania pacjenta na sytuacje „wysokiego ryzyka nawrotu” w tajemnicy gabinetu i powtarzania tych zabiegów tak często, jak to konieczne. Wreszcie pozwala terapeucie prowadzić pacjenta w czasie rzeczywistym, pomagając mu modyfikować emocje i procesy poznawcze związane z uzależnieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odstawienie palenia na co najmniej 1 tydzień
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka
  • Choroba psychiczna
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości (VRET)
Eksperymentalny: poznawcze i behawioralne podejście do terapii bez VRET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić abstynencję od palenia tytoniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawową miarą wyniku jest skuteczność, która zostanie zdefiniowana jako sukces/porażka. Sukces ocenia się na 6 miesięcy od abstynencji pacjentki. Abstynencja jest definiowana jako całkowity brak palenia tytoniu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić wpływ tej strategii leczenia na depresję
Ramy czasowe: 12 miesięcy
depresja będzie oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka - skala BDI
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić wpływ tej strategii leczenia na jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SF 12
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01253-42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej

Subskrybuj