Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Cue-eksponering til forebyggelse af tilbagefald af tobaksforbrug

Interventionel og randomiseret undersøgelse, der måler Virtual Reality Cue-eksponering for tilbagefaldsforebyggelse af tobaksforbrug versus kognitiv og adfærdsmæssig tilgangsterapi

Den terapeutiske effekt af virtual reality er blevet valideret til behandling af forskellige psykiske lidelser, rygeadfærd er den første forebyggelige dødsårsag i udviklede lande. Men efter en vellykket tilbagetrækning er der observeret en høj tilbagefaldsrate (mellem 40 og 70 %) , som understreger det presserende behov for at implementere nye strategier. Virtual reality signaleksponering for tilbagefald af tobaksforbrug

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygeadfærd er den første forebyggelige dødsårsag i udviklede lande (World.Health.Organisation, 2009). Den forstærkes af den nikotin, der findes i cigaretter. Denne forbindelse er ansvarlig for en bemærkelsesværdig afhængighedseffekt. Som et resultat af masseforbrug er denne efterfølgende afhængighed af tobak en psykiatrisk lidelse, der repræsenterer et betydeligt folkesundhedsproblem. I Frankrig fandt den seneste sundhedsundersøgelse INEPS (2010) en stigning i antallet af daglige rygere med en prævalens på 28,7 % blandt voksne over 15 år (Beck et al., 2010). Efter en vellykket abstinens er der dog observeret en høj tilbagefaldsrate (mellem 40 og 70%) (Hatsukami et al., 2008), hvilket understreger det presserende behov for at implementere nye strategier. Disse tilbagefald skyldes tilstedeværelsen af ​​tilstande forbundet med tobaksforbrug (drikning på barer eller restauranter, kaffepause på arbejdspladsen osv.). (Garcia-Rodriguez et al., 2012). De samme situationer er svære at rekonstruere inden for rammerne af et hospital eller et kontor.

Virtual reality er blevet introduceret inden for psykiatrien som en metode med titlen virtual reality eksponeringsterapi (VRET). Virtual reality giver patienter mulighed for at interagere med et virtuelt miljø (Riva og Wiederhold, 2002). Dette medie kan derfor være med til at skabe syntetiske miljøer, som repræsenterer risikosituationer for patienten i forbindelse med tilbagefaldsforebyggelse.

Den terapeutiske effekt af virtual reality er blevet valideret til behandling af forskellige psykiske lidelser (fobier, agorafobi og posttraumatisk stress osv.) (Powers og Emmelkamp, ​​2008). Disse undersøgelser har vist, at VRET var mindst lige så effektiv som traditionel CBT, samtidig med at det gav fordybende og kontrollerbare virtuelle miljøer. I løbet af de seneste år er dens omfang udvidet til tobaksafhængighed (Garcia-Rodriguez et al., 2012), selvom dette forskningsområde forbliver i eksperimentelt område og kræver udførelse af ad-hoc kliniske forsøg. Faktisk, sammenlignet med standardbehandlingen, tilbyder VRET forskellige fordele for cue-eksponering, såsom kontrollerede miljøer og komplekse, dynamiske interaktive tredimensionelle situationer (virtuelle barer, kontor- og kunstige rygere, computeriserede restauranter osv.). Det giver mulighed for gradvist at udsætte patienten for situationer, der anses for at være af "høj risiko for tilbagefald" i fortrolighed på et kontor og gentage disse procedurer så ofte som nødvendigt. Endelig giver det terapeuten mulighed for at vejlede patienten i realtid og hjælpe dem med at ændre følelser og afhængighedsrelaterede kognitioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygeafvænning i mindst 1 uge
  • Alder mere end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Psykiatisk sygdom
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality eksponeringsterapi (VRET)
Eksperimentel: kognitiv og adfærdsmæssig tilgangsterapi uden VRET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere afholdenheden af ​​tobaksforbrug
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatmål er repræsenteret ved effektiviteten, som vil blive defineret ved succes/fiasko. Succesen anslås til 6 måneder, fra patientens afholdenhed. Afholdenheden er defineret ved det totale fravær af tobaksforbrug
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere virkningen af ​​denne behandlingsstrategi på depression
Tidsramme: 12 måneder
depression vil blive vurderet ved Beck Depression Inventory - BDI-skala
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere effekten af ​​denne behandlingsstrategi på livskvaliteten
Tidsramme: 12 måneder
livskvalitet vil blive vurderet af SF 12 spørgeskema
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2014

Først opslået (Anslået)

31. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A01253-42

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk tabagisme

Kliniske forsøg med virtual reality eksponeringsbehandling

Abonner