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Exposición de señales de realidad virtual para la prevención de recaídas en el consumo de tabaco

23 de mayo de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Estudio de intervención y aleatorizado que mide la exposición a señales de realidad virtual para la prevención de recaídas en el consumo de tabaco versus terapia de enfoque cognitivo y conductual

La eficacia terapéutica de la realidad virtual ha sido validada para el tratamiento de diversos trastornos mentales, el tabaquismo es la primera causa de muerte prevenible en los países desarrollados. Sin embargo, tras una retirada exitosa, se ha observado una alta tasa de recaídas (entre el 40 y el 70%). , que enfatizan la urgente necesidad de implementar nuevas estrategias. Exposición de señales de realidad virtual para la recaída en el consumo de tabaco

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tabaquismo es la primera causa evitable de muerte en los países desarrollados (World.Health.Organisation, 2009). Se ve reforzado por la nicotina que se encuentra en los cigarrillos. Este compuesto es responsable de un notable efecto de dependencia. Como consecuencia del consumo masivo, esta posterior adicción al tabaco es un trastorno psiquiátrico que representa un importante problema de salud pública. En Francia, la última encuesta de salud INEPS (2010) recuperó un aumento de fumadores diarios con una prevalencia del 28,7% entre adultos mayores de 15 años (Beck et al., 2010). Sin embargo, tras una retirada exitosa se ha observado una alta tasa de recaídas (entre el 40 y el 70%) (Hatsukami et al., 2008), lo que enfatiza la urgente necesidad de implementar nuevas estrategias. Estas recaídas se deben a la presencia de condiciones asociadas al consumo de tabaco (beber en bares o restaurante, pausa café en el lugar de trabajo, etc.). (García-Rodríguez et al., 2012). Estas mismas situaciones son difíciles de reconstruir en el marco de un hospital o una oficina.

La realidad virtual se ha introducido en el campo de la psiquiatría como un método denominado terapia de exposición a la realidad virtual (VRET). La realidad virtual permite a los pacientes interactuar con un entorno virtual (Riva y Wiederhold, 2002). Por tanto, estos medios pueden ayudar a generar entornos sintéticos que representen situaciones de riesgo para el paciente en el contexto de la prevención de recaídas.

La eficacia terapéutica de la realidad virtual ha sido validada para el tratamiento de diversos trastornos mentales (fobias, agorafobia y estrés postraumático, etc.) (Powers y Emmelkamp, ​​2008). Estos estudios han demostrado que VRET fue al menos tan efectivo como la CBT tradicional al tiempo que proporciona entornos virtuales inmersivos y controlables. Durante los últimos años, su campo de acción se ha ampliado al tabaquismo (Garcia-Rodriguez et al., 2012), aunque esta área de investigación permanece en un campo experimental y requiere la realización de ensayos clínicos ad-hoc. De hecho, en comparación con el tratamiento estándar, VRET ofrece varias ventajas para la exposición de señales, como entornos controlados y situaciones tridimensionales interactivas complejas y dinámicas (bares virtuales, oficinas y restaurantes informatizados para fumadores artificiales, etc.). Ofrece la posibilidad de exponer gradualmente al paciente a situaciones consideradas de "alto riesgo de recaída" en la confidencialidad de un consultorio y repetir estos procedimientos tantas veces como sea necesario. Por último, permite al terapeuta guiar al paciente en tiempo real ayudándolo a modificar las emociones y las cogniciones relacionadas con la adicción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13009
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Abstinencia de fumar durante al menos 1 semana
  • Edad mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Epilepsia
  • enfermedad psiquiatica
  • Demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: terapia de exposición de realidad virtual (VRET)
Experimental: terapia de enfoques cognitivos y conductuales sin VRET

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la abstinencia del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 12 meses
La medida de resultado primaria está representada por la eficiencia que se definirá en éxito/fracaso. El éxito se estima a los 6 meses, a partir de la abstinencia del paciente. La abstinencia se define como la ausencia total de consumo de tabaco
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el impacto de esta estrategia de tratamiento en la depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
la depresión será evaluada por el Inventario de Depresión de Beck - escala BDI
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar el impacto de esta estrategia de tratamiento en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
la calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario SF 12
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-A01253-42

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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