- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02205060
Virtual Reality Cue -altistus tupakan kulutuksen uusiutumisen ehkäisemiseksi
Interventionaalinen ja satunnaistettu tutkimus, jossa mitataan virtuaalitodellisuuden vihjealtistumista tupakan kulutuksen uusiutumisen ehkäisemiseksi vs. kognitiiviset ja käyttäytymismenetelmät terapia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointikäyttäytyminen on ensimmäinen ehkäistävissä oleva kuolinsyy kehittyneissä maissa (World.Health.Organisation, 2009). Sitä vahvistaa savukkeiden sisältämä nikotiini. Tämä yhdiste on vastuussa huomattavasta riippuvuusvaikutuksesta. Massakulutuksen seurauksena tämä myöhempi tupakkariippuvuus on psykiatrinen häiriö, joka on merkittävä kansanterveysongelma. Ranskassa uusin terveystutkimus INEPS (2010) havaitsi päivittäin tupakoivien lisääntyneen 28,7 %:lla yli 15-vuotiaiden aikuisten keskuudessa (Beck et al., 2010). Onnistuneen vetäytymisen jälkeen on kuitenkin havaittu korkea uusiutumisaste (40-70 %) (Hatsukami et al., 2008), mikä korostaa uusien strategioiden kiireellistä käyttöönottoa. Nämä uusiutumiset johtuvat tupakan kulutukseen liittyvistä olosuhteista (juominen baareissa tai ravintolassa, kahvitauko työpaikalla jne.). (Garcia-Rodriguez et ai., 2012). Näitä samoja tilanteita on vaikea rekonstruoida sairaalan tai toimiston puitteissa.
Virtuaalitodellisuus on otettu käyttöön psykiatrian alalla menetelmänä nimeltään Virtual reality Exposition therapy (VRET). Virtuaalitodellisuus antaa potilaille mahdollisuuden olla vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristön kanssa (Riva ja Wiederhold, 2002). Tämä väliaine voi siksi auttaa luomaan synteettisiä ympäristöjä, jotka edustavat riskitilanteita potilaalle uusiutumisen ehkäisyn yhteydessä.
Virtuaalitodellisuuden terapeuttinen teho on validoitu erilaisten mielenterveyshäiriöiden (fobiat, agorafobia ja posttraumaattinen stressi jne.) hoidossa (Powers ja Emmelkamp, 2008). Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että VRET oli vähintään yhtä tehokas kuin perinteinen CBT tarjoten samalla mukaansatempaavia ja hallittavia virtuaaliympäristöjä. Viime vuosina sen soveltamisala on laajentunut tupakka-riippuvuuteen (Garcia-Rodriguez et al., 2012), vaikka tämä tutkimusalue on edelleen kokeellinen ja vaatii ad hoc -kliinisten tutkimusten tekemistä. Tavalliseen hoitoon verrattuna VRET tarjoaakin useita etuja vihjealtistukseen, kuten valvotut ympäristöt ja monimutkaiset, dynaamiset vuorovaikutteiset kolmiulotteiset tilanteet (virtuaaliset baarit, toimisto- ja keinotupakointiravintolat, tietokoneistetut ravintolat jne.). Siinä on mahdollisuus asteittain altistaa potilas tilanteille, joiden katsotaan olevan "korkea uusiutumisriski" toimiston luottamuksellisessa muodossa ja toistaa nämä toimenpiteet niin usein kuin on tarpeen. Lopuksi se antaa terapeutille mahdollisuuden ohjata potilasta reaaliajassa ja auttaa häntä muokkaamaan tunteita ja riippuvuuteen liittyviä kognitioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoinnin lopettaminen vähintään 1 viikon ajan
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia
- Psykiaattinen sairaus
- Dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusaltistusterapia (VRET)
|
|
Kokeellinen: kognitiivisia ja käyttäytymismenetelmiä koskeva terapia ilman VRET:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida tupakankulutuksesta pidättäytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijaista tulosmittausta edustaa tehokkuus, joka määritellään onnistumisessa/epäonnistumisessa.
Menestyksen arvioidaan olevan 6 kuukautta potilaan pidättymisestä.
Raittius määritellään tupakoinnin täydellisellä poissaololla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida tämän hoitostrategian vaikutusta masennukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
masennusta arvioidaan Beck Depression Inventory - BDI-asteikolla
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
arvioida tämän hoitostrategian vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
elämänlaatua arvioidaan SF 12 -kyselylomakkeella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01253-42
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen tabagismi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuusaltistushoito
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat