- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02205060
Virtual Reality Cue Exposure zur Rückfallprävention des Tabakkonsums
Interventionelle und randomisierte Studie zur Messung der Cue-Exposition in der virtuellen Realität zur Rückfallprävention des Tabakkonsums im Vergleich zu kognitiven und verhaltenstherapeutischen Ansätzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rauchverhalten ist die erste vermeidbare Todesursache in entwickelten Ländern (World.Health.Organisation, 2009). Es wird durch das in Zigaretten enthaltene Nikotin verstärkt. Diese Verbindung ist für einen bemerkenswerten Abhängigkeitseffekt verantwortlich. Als Folge des Massenkonsums ist diese spätere Tabaksucht eine psychiatrische Störung, die ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. In Frankreich ermittelte die neueste Gesundheitserhebung INEPS (2010) einen Anstieg der täglichen Raucher mit einer Prävalenz von 28,7 % bei Erwachsenen über 15 Jahren (Beck et al., 2010). Nach einem erfolgreichen Entzug wurde jedoch eine hohe Rückfallrate (zwischen 40 und 70 %) (Hatsukami et al., 2008) beobachtet, was die dringende Notwendigkeit unterstreicht, neue Strategien umzusetzen. Diese Rückfälle sind auf das Vorhandensein von Bedingungen zurückzuführen, die mit dem Tabakkonsum verbunden sind (Trinken in Bars oder Restaurants, Kaffeepausen am Arbeitsplatz usw.). (Garcia-Rodriguez et al., 2012). Dieselben Situationen sind im Rahmen eines Krankenhauses oder einer Praxis schwer zu rekonstruieren.
Virtual Reality wurde in der Psychiatrie als Methode mit dem Namen Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) eingeführt. Virtuelle Realität ermöglicht es Patienten, mit einer virtuellen Umgebung zu interagieren (Riva und Wiederhold, 2002). Diese Medien können daher helfen, synthetische Umgebungen zu generieren, die im Rahmen der Rückfallprävention Risikosituationen für den Patienten darstellen.
Die therapeutische Wirksamkeit von Virtual Reality wurde für die Behandlung verschiedener psychischer Störungen (Phobien, Agoraphobie und posttraumatischer Stress etc.) validiert (Powers und Emmelkamp, 2008). Diese Studien haben gezeigt, dass VRET mindestens so effektiv wie herkömmliche CBT war und gleichzeitig immersive und kontrollierbare virtuelle Umgebungen bereitstellte. In den letzten Jahren hat sich ihr Anwendungsbereich auf die Tabaksucht ausgeweitet (Garcia-Rodriguez et al., 2012), obwohl dieses Forschungsgebiet im experimentellen Bereich verbleibt und die Durchführung klinischer Ad-hoc-Studien erfordert. Tatsächlich bietet VRET im Vergleich zur Standardbehandlung verschiedene Vorteile für die Cue-Exposition, wie kontrollierte Umgebungen und komplexe, dynamische interaktive dreidimensionale Situationen (virtuelle Bars, Büros und künstliche Raucher, computergesteuerte Restaurants usw.). Es bietet die Möglichkeit, den Patienten sukzessive im Praxisgeheimnis Situationen mit „hohem Rückfallrisiko“ auszusetzen und diese Prozeduren so oft wie nötig zu wiederholen. Schließlich ermöglicht es dem Therapeuten, den Patienten in Echtzeit zu führen und ihm zu helfen, Emotionen und suchtbezogene Kognitionen zu verändern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13009
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rauchentzug für mindestens 1 Woche
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie
- Psychische Erkrankung
- Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual-Reality-Konfrontationstherapie (VRET)
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Experimental: kognitive und verhaltenstherapeutische Ansätze ohne VRET
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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bewerten die Abstinenz des Tabakkonsums
Zeitfenster: 12 Monate
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Das primäre Ergebnismaß wird durch die Effizienz dargestellt, die in Erfolg / Misserfolg definiert wird.
Der Erfolg wird auf 6 Monate ab Abstinenz des Patienten geschätzt.
Die Abstinenz wird durch das völlige Fehlen des Tabakkonsums definiert
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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beurteilen Sie die Auswirkungen dieser Behandlungsstrategie auf Depressionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Depression wird durch Beck Depression Inventory - BDI-Skala bewertet
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Auswirkungen dieser Behandlungsstrategie auf die Lebensqualität beurteilen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens SF 12 erfasst
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A01253-42
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