- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02205060
Virtual Reality Cue-exponering för att förebygga återfall av tobakskonsumtion
Interventionell och randomiserad studie som mäter virtuell verklighet Cue-exponering för återfallsförebyggande av tobakskonsumtion kontra kognitiv och beteendemässig terapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rökningsbeteende är den första dödsorsaken som kan förebyggas i utvecklade länder (World.Health.Organisation, 2009). Det förstärks av nikotinet som finns i cigaretter. Denna förening är ansvarig för en anmärkningsvärd beroendeeffekt. Som ett resultat av masskonsumtion är detta efterföljande tobaksberoende en psykiatrisk störning som representerar en betydande folkhälsofråga. I Frankrike visade den senaste hälsoundersökningen INEPS (2010) en ökning av dagliga rökare med en prevalens på 28,7 % bland vuxna över 15 år (Beck et al., 2010). Efter ett framgångsrikt uttag har dock en hög återfallsfrekvens (mellan 40 och 70 %) (Hatsukami et al., 2008) observerats, vilket understryker det akuta behovet av att implementera nya strategier. Dessa återfall beror på förekomsten av tillstånd förknippade med tobakskonsumtion (drickande på barer eller restaurang, kaffepaus på arbetsplatsen, etc.). (Garcia-Rodriguez et al., 2012). Samma situationer är svåra att rekonstruera inom ramen för ett sjukhus eller ett kontor.
Virtual reality har introducerats inom psykiatrin som en metod med titeln virtual reality exponeringsterapi (VRET). Virtual reality tillåter patienter att interagera med en virtuell miljö (Riva och Wiederhold, 2002). Detta medium kan därför bidra till att skapa syntetiska miljöer som representerar risksituationer för patienten i samband med återfallsprevention.
Den terapeutiska effekten av virtuell verklighet har validerats för behandling av olika psykiska störningar (fobier, agorafobi och posttraumatisk stress, etc.) (Powers och Emmelkamp, 2008). Dessa studier har visat att VRET var minst lika effektivt som traditionell KBT samtidigt som det gav uppslukande och kontrollerbara virtuella miljöer. Under de senaste åren har dess räckvidd utökats till att omfatta tobaksberoende (Garcia-Rodriguez et al., 2012), även om detta forskningsområde förblir i experimentområdet och kräver att man utför ad-hoc kliniska prövningar. I själva verket, jämfört med standardbehandlingen, erbjuder VRET olika fördelar för cue exponering, såsom kontrollerade miljöer och komplexa, dynamiska interaktiva tredimensionella situationer (virtuella barer, kontor och konstgjorda rökare datoriserade restauranger, etc.). Den innehåller möjligheten att gradvis utsätta patienten för situationer som anses ha en "hög risk för återfall" i konfidentialitet på ett kontor och upprepa dessa procedurer så ofta som nödvändigt. Slutligen tillåter det terapeuten att vägleda patienten i realtid och hjälpa dem att modifiera känslor och beroenderelaterade kognitioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökavvänjning i minst 1 vecka
- Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- Epilepsi
- Psykisk sjukdom
- Demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: virtuell verklighet exponeringsterapi (VRET)
|
|
Experimentell: kognitiva och beteendemässiga tillvägagångssätt terapi utan VRET
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utvärdera avhållsamheten från tobakskonsumtion
Tidsram: 12 månader
|
Det primära resultatmåttet representeras av effektiviteten som kommer att definieras vid framgång/misslyckande.
Framgången beräknas till 6 månader, från patientens avhållsamhet.
Abstinensen definieras av den totala frånvaron av tobakskonsumtion
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedöma effekten av denna behandlingsstrategi på depression
Tidsram: 12 månader
|
depression kommer att bedömas av Beck Depression Inventory - BDI-skala
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedöma effekten av denna behandlingsstrategi på livskvaliteten
Tidsram: 12 månader
|
Livskvalitet kommer att bedömas av SF 12 frågeformulär
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A01253-42
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk tabagism
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutad
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
WepromLe Mans Town Hall (72); Department of Sarthe (72)AvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Lungcancer | TabagismFrankrike
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
Kliniska prövningar på behandling av virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna