Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Cue-exponering för att förebygga återfall av tobakskonsumtion

Interventionell och randomiserad studie som mäter virtuell verklighet Cue-exponering för återfallsförebyggande av tobakskonsumtion kontra kognitiv och beteendemässig terapi

Den terapeutiska effekten av virtuell verklighet har validerats för behandling av olika psykiska störningar, rökbeteende är den första förebyggbara dödsorsaken i utvecklade länder. , som betonar det akuta behovet av att implementera nya strategier. Virtuell verklighet cue exponering för återfall av tobakskonsumtion

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rökningsbeteende är den första dödsorsaken som kan förebyggas i utvecklade länder (World.Health.Organisation, 2009). Det förstärks av nikotinet som finns i cigaretter. Denna förening är ansvarig för en anmärkningsvärd beroendeeffekt. Som ett resultat av masskonsumtion är detta efterföljande tobaksberoende en psykiatrisk störning som representerar en betydande folkhälsofråga. I Frankrike visade den senaste hälsoundersökningen INEPS (2010) en ökning av dagliga rökare med en prevalens på 28,7 % bland vuxna över 15 år (Beck et al., 2010). Efter ett framgångsrikt uttag har dock en hög återfallsfrekvens (mellan 40 och 70 %) (Hatsukami et al., 2008) observerats, vilket understryker det akuta behovet av att implementera nya strategier. Dessa återfall beror på förekomsten av tillstånd förknippade med tobakskonsumtion (drickande på barer eller restaurang, kaffepaus på arbetsplatsen, etc.). (Garcia-Rodriguez et al., 2012). Samma situationer är svåra att rekonstruera inom ramen för ett sjukhus eller ett kontor.

Virtual reality har introducerats inom psykiatrin som en metod med titeln virtual reality exponeringsterapi (VRET). Virtual reality tillåter patienter att interagera med en virtuell miljö (Riva och Wiederhold, 2002). Detta medium kan därför bidra till att skapa syntetiska miljöer som representerar risksituationer för patienten i samband med återfallsprevention.

Den terapeutiska effekten av virtuell verklighet har validerats för behandling av olika psykiska störningar (fobier, agorafobi och posttraumatisk stress, etc.) (Powers och Emmelkamp, ​​2008). Dessa studier har visat att VRET var minst lika effektivt som traditionell KBT samtidigt som det gav uppslukande och kontrollerbara virtuella miljöer. Under de senaste åren har dess räckvidd utökats till att omfatta tobaksberoende (Garcia-Rodriguez et al., 2012), även om detta forskningsområde förblir i experimentområdet och kräver att man utför ad-hoc kliniska prövningar. I själva verket, jämfört med standardbehandlingen, erbjuder VRET olika fördelar för cue exponering, såsom kontrollerade miljöer och komplexa, dynamiska interaktiva tredimensionella situationer (virtuella barer, kontor och konstgjorda rökare datoriserade restauranger, etc.). Den innehåller möjligheten att gradvis utsätta patienten för situationer som anses ha en "hög risk för återfall" i konfidentialitet på ett kontor och upprepa dessa procedurer så ofta som nödvändigt. Slutligen tillåter det terapeuten att vägleda patienten i realtid och hjälpa dem att modifiera känslor och beroenderelaterade kognitioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rökavvänjning i minst 1 vecka
  • Ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Epilepsi
  • Psykisk sjukdom
  • Demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell verklighet exponeringsterapi (VRET)
Experimentell: kognitiva och beteendemässiga tillvägagångssätt terapi utan VRET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera avhållsamheten från tobakskonsumtion
Tidsram: 12 månader
Det primära resultatmåttet representeras av effektiviteten som kommer att definieras vid framgång/misslyckande. Framgången beräknas till 6 månader, från patientens avhållsamhet. Abstinensen definieras av den totala frånvaron av tobakskonsumtion
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma effekten av denna behandlingsstrategi på depression
Tidsram: 12 månader
depression kommer att bedömas av Beck Depression Inventory - BDI-skala
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedöma effekten av denna behandlingsstrategi på livskvaliteten
Tidsram: 12 månader
Livskvalitet kommer att bedömas av SF 12 frågeformulär
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Första postat (Beräknad)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A01253-42

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk tabagism

Kliniska prövningar på behandling av virtuell verklighet

3
Prenumerera