Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice virtuální reality pro prevenci relapsu konzumace tabáku

23. května 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Intervenční a randomizovaná studie měření expozice virtuální realitě pro prevenci relapsu konzumace tabáku versus kognitivní a behaviorální přístupy terapie

Terapeutická účinnost virtuální reality byla ověřena pro léčbu různých duševních poruch, kouření je první příčinou úmrtí ve vyspělých zemích, které lze předejít , které zdůrazňují naléhavou potřebu implementace nových strategií. Vystavení podnětu virtuální reality pro návrat ke konzumaci tabáku

Přehled studie

Detailní popis

Kouření je první příčinou smrti ve vyspělých zemích, které lze předejít (World.Health.Organisation, 2009). Posiluje ho nikotin obsažený v cigaretách. Tato sloučenina je zodpovědná za výrazný účinek závislosti. V důsledku masové konzumace je tato následná závislost na tabáku psychiatrickou poruchou, která představuje významný problém veřejného zdraví. Ve Francii poslední zdravotní průzkum INEPS (2010) zjistil nárůst denních kuřáků s prevalencí 28,7 % mezi dospělými staršími 15 let (Beck et al., 2010). Po úspěšném vysazení však byla pozorována vysoká míra relapsů (mezi 40 a 70 %) (Hatsukami et al., 2008), což zdůrazňuje naléhavou potřebu implementace nových strategií. Tyto relapsy jsou způsobeny přítomností stavů spojených s konzumací tabáku (pití v barech nebo restauraci, přestávka na kávu na pracovišti atd.). (Garcia-Rodriguez et al., 2012). Tyto stejné situace je obtížné rekonstruovat v rámci nemocnice nebo úřadu.

Virtuální realita byla zavedena do oblasti psychiatrie jako metoda s názvem terapie expozice virtuální realitě (VRET). Virtuální realita umožňuje pacientům interakci s virtuálním prostředím (Riva a Wiederhold, 2002). Tato média tak mohou pomoci vytvářet syntetická prostředí, která představují pro pacienta rizikové situace v rámci prevence relapsu.

Terapeutická účinnost virtuální reality byla ověřena pro léčbu různých duševních poruch (fobie, agorafobie a posttraumatický stres atd.) (Powers a Emmelkamp, ​​2008). Tyto studie ukázaly, že VRET byl přinejmenším stejně účinný jako tradiční CBT a zároveň poskytoval pohlcující a ovladatelná virtuální prostředí. V posledních letech se její rozsah rozšířil na závislost na tabáku (Garcia-Rodriguez et al., 2012), ačkoli tato oblast výzkumu zůstává v experimentální oblasti a vyžaduje provádění ad-hoc klinických studií. Ve skutečnosti, ve srovnání se standardním ošetřením, VRET nabízí různé výhody pro vystavení narážky, jako jsou kontrolovaná prostředí a složité, dynamické interaktivní trojrozměrné situace (virtuální bary, kanceláře a umělé kuřáky počítačové restaurace atd.). Vyznačuje se možností postupného vystavování pacienta situacím považovaným za „vysoké riziko relapsu“ v utajení ordinace a opakování těchto postupů tak často, jak je to nutné. Konečně to umožňuje terapeutovi vést pacienta v reálném čase a pomáhat mu modifikovat emoce a kognice související se závislostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13009
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odvykání kouření po dobu alespoň 1 týdne
  • Věk více než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie
  • Psychické onemocnění
  • Demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expoziční terapie virtuální realitou (VRET)
Experimentální: terapie kognitivními a behaviorálními přístupy bez VRET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit abstinenci konzumace tabáku
Časové okno: 12 měsíců
Primárním měřítkem výsledku je účinnost, která bude definována jako úspěch/neúspěch. Úspěch se odhaduje na 6 měsíců od abstinence pacienta. Abstinence je definována úplnou absencí konzumace tabáku
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit dopad této léčebné strategie na depresi
Časové okno: 12 měsíců
deprese bude hodnocena Beckovým inventářem deprese - stupnicí BDI
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit dopad této léčebné strategie na kvalitu života
Časové okno: 12 měsíců
kvalita života bude hodnocena dotazníkem SF 12
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Malbos, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A01253-42

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit