Youth Mayo Clinic Anxiety Coach 無作為化対照試験
2021年3月24日 更新者：Stephen Whiteside
スマートフォンを介して小児不安障害の治療へのアクセスを拡大 - RCT
この調査研究は、若者、特に従来の臨床ではメンタルヘルス治療へのアクセスが制限されている可能性のある若者の不安障害の治療のための従来の治療法に加えて、Mayo Clinic Anxiety Coach スマートフォン アプリを使用することの実現可能性と有効性をテストすることを目的としています。設定。
調査の概要
詳細な説明
十分なサービスを受けていない地域の 60 人のセラピストが、3 つの条件 (通常どおりの治療、対面療法による不安コーチ、または最小限の直接接触による不安コーチ) のいずれかで不安障害の子供を治療し、不安コーチを使用して増加させる可能性を判断します。さまざまな程度の対面接触により、曝露の頻度と転帰を改善します（N = 60人の患者）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳から17歳
一次診断:
- 社会恐怖症、
- 分離不安障害、
- 広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック障害、
- 特定の恐怖症、または
- 強迫性障害
- すべての評価および治療活動に子供と一緒に参加できる親またはその他のプライマリケア提供者
- 推定平均知能
- 英語を話す
除外基準:
以下の病歴および/または現在の診断:
- 精神病、
- 自閉症、
- 双極性障害、
- 精神遅滞、
- 反抗挑発性障害、
- 心的外傷後ストレス障害,
- 選択的無言症、または
- 大鬱病性障害
- 現在の自殺傾向または最近の自殺行動
- 知的障害または精神障害のために十分に参加できない研究に参加する親
- 過去 2 か月間に精神科の薬の投与を開始または変更した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：不安コーチとの対面式 (FTF-AC)
この状態で、セラピストは、Mayo Clinic Anxiety Coach を使用して、6 ～ 12 回の 50 分間の対面療法セッションを提供します。
セッションは最初は毎週行われ、オフィス内で行われることが期待されますが、セラピストはオフィスを離れて暴露を行うことができます.
セラピストは、セッション内で不安コーチを利用し、アプリケーションを使用して宿題を完了するよう患者に促し、Web ベースのポータルを介してセッション内の進行状況を確認することが期待されます。
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Mayo Clinic Anxiety Coach は、不安障害の認知行動療法 (曝露ベースの治療法) に基づいたスマートフォン アプリケーションであり、1) 医療提供者との接触が最小限で済むスタンドアロンの治療、および 2) 顔の増強として使用できます。臨床医の忠実度とエビデンスに基づく治療への患者の順守を高める対面治療。
Anxiety Coach の設計は、情報通信技術 (ICT) が、1) 定期的なリマインダーによる治療エクササイズへの参加、2) パフォーマンス サポートのポイント、3) 個別に調整された行動の変化を促すのに適していることを示唆する証拠と理論に基づいています。情報、4) リアルタイムの症状評価、および 5) すぐにアクセスできる非同期通信。
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実験的：通常の治療 (TAU)
TAU 状態では、セラピストは自分の方向性と臨床的判断に一致する治療を提供します。
以前の研究では、TAU には支持療法、リラクゼーション、認知の再構築が含まれることが示唆されています。
治療の形式は、セラピストのオフィスでの 6 ～ 12 回の 50 分間の対面式セラピー セッションで、オフィスを離れることもできます (例: 露出のため)。
セラピストは、この媒体が治療の主要なモードでない限り、セッション間で患者と通信できます (電話など)。
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TAU 状態では、セラピストは自分の方向性と臨床的判断に一致する治療を提供します。
以前の研究では、TAU には支持療法、リラクゼーション、認知の再構築が含まれることが示唆されています。
治療の形式は、セラピストのオフィスでの 6 ～ 12 回の 50 分間の対面式セラピー セッションで、オフィスを離れることもできます (例: 露出のため)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療完了時の小児不安評価尺度（PARS）のベースラインからの平均変化
時間枠：施術終了後5営業日以内
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Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) は、臨床医の評価を導くために親と若者の意見を利用して、子供と青年の不安症状の存在と重症度を評価するために使用される面接ベースのツールです。
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施術終了後5営業日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Whiteside, Ph.D., L.P.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月24日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。