Youth Mayo Clinic 불안 코치 무작위 대조 시험
2021년 3월 24일 업데이트: Stephen Whiteside
스마트폰을 통한 아동기 불안 장애 치료 접근성 확대 - RCT
이 연구는 Mayo Clinic Anxiety Coach 스마트폰 앱을 청소년, 특히 전통적인 임상에서 정신 건강 치료에 대한 접근이 제한적일 수 있는 청소년의 불안 장애 치료를 위한 기존 요법에 추가하여 사용하는 것의 타당성과 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 환경.
연구 개요
상세 설명
서비스가 부족한 지역의 60명의 치료사가 불안 장애가 있는 어린이를 세 가지 조건(평소 치료, 대면 치료를 통한 불안 코치 또는 최소한의 직접 접촉으로 불안 코치) 중 하나로 치료하여 다양한 정도의 대면 접촉(N = 60명의 환자)으로 노출 빈도 및 결과를 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7~17세
기본 진단:
- 사회 공포증,
- 분리 불안 장애,
- 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애,
- 특정 공포증 또는
- 강박 장애
- 모든 평가 및 치료 활동에 아동과 함께 참여할 수 있는 부모 또는 기타 주치의
- 예상 평균 지능
- 영어로 말하기
제외 기준:
다음의 병력 및/또는 현재 진단:
- 정신병,
- 자폐성,
- 양극성 장애,
- 정신 지체,
- 반항적 장애,
- PTSD,
- 선택적 함묵증, 또는
- 주요 우울 장애
- 현재의 자살 경향 또는 최근의 자살 행동
- 지적 또는 정신적 어려움으로 인해 연구에 충분히 참여할 수 없는 부모가 연구에 참여
- 지난 2개월 동안 정신과 약물의 복용량을 시작하거나 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 불안 코치와 대면(FTF-AC)
이 상태에서 치료사는 Mayo Clinic Anxiety Coach를 사용하여 대면 치료 세션을 6~12회 50분 동안 제공합니다.
세션은 치료사가 노출을 수행하기 위해 사무실을 떠날 수 있지만 처음에는 매주 발생하고 사무실 내에 있을 것으로 예상됩니다.
치료사는 세션 내에서 불안 코치를 활용하고, 환자가 숙제를 완료하기 위해 응용 프로그램을 사용하도록 권장하고, 웹 기반 포털을 통해 세션 진행 상황을 검토해야 합니다.
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Mayo Clinic Anxiety Coach는 불안 장애에 대한 인지 행동 치료(즉, 노출 기반 요법) 기반의 스마트폰 애플리케이션으로, 1) 최소한의 공급자 접촉을 필요로 하는 독립형 치료 및 2) 안면 확대 치료로 사용할 수 있습니다. 근거 기반 치료에 대한 임상의 충실도 및 환자 순응도를 높이는 대면 치료.
Anxiety Coach의 설계는 정보 통신 기술(ICT)이 1) 치료적 운동에 참여하도록 예정된 미리 알림, 2) 수행 지원 지점, 3) 개별 맞춤형을 통해 행동 변화를 장려하는 데 매우 적합하다는 증거와 이론을 기반으로 합니다. 정보, 4) 실시간 증상 평가, 5) 쉽게 접근할 수 있는 비동기 통신.
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실험적: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU 상태에서 치료사는 자신의 방향과 임상적 판단에 맞는 치료를 제공합니다.
이전 연구에서는 TAU에 지지 요법, 이완 및 인지 재구성이 포함될 것이라고 제안합니다.
치료 형식은 치료사 사무실에서 6-12, 50분의 대면 치료 세션이며 사무실을 떠날 수 있는 유연성이 있습니다(예: 노출).
치료사는 이 매체가 주요 치료 모드가 아닌 한 세션 사이에 환자와 의사소통(예: 전화 통화)할 수 있습니다.
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TAU 상태에서 치료사는 자신의 방향과 임상적 판단에 맞는 치료를 제공합니다.
이전 연구에서는 TAU에 지지 요법, 이완 및 인지 재구성이 포함될 것이라고 제안합니다.
치료 형식은 치료사 사무실에서 6-12, 50분의 대면 치료 세션이며 사무실을 떠날 수 있는 유연성이 있습니다(예: 노출).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 완료 시 PARS(Pediatric Anxiety Rating Scale)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 치료 완료 후 근무일 기준 5일 이내
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PARS(Pediatric Anxiety Rating Scale)는 부모 및 청소년의 의견을 활용하여 임상의 평가를 안내하는 아동 및 청소년의 불안 증상의 존재 및 심각도를 평가하는 데 사용되는 인터뷰 기반 도구입니다.
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치료 완료 후 근무일 기준 5일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .