Youth Mayo Clinic Szorongás Coach Randomized Controlled Trial
2021. március 24. frissítette: Stephen Whiteside
A gyermekkori szorongásos zavarok terápiájához való hozzáférés kiterjesztése okostelefonon keresztül – RCT
A kutatás célja, hogy tesztelje a Mayo Clinic Anxiety Coach okostelefon-alkalmazás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a hagyományos terápia kiegészítéseként a fiatalok szorongásos zavarainak kezelésében, különösen azoknál a fiataloknál, akik korlátozottan férnek hozzá a mentális egészségügyi kezeléshez a hagyományos klinikai gyakorlatban. beállítás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
60 terapeuta a rosszul ellátott területeken kezeli a szorongásos zavarokkal küzdő gyermekeket a három állapot valamelyikében (a szokásos kezelés, a szorongásos edző személyes terápiával vagy a szorongásos edző minimális közvetlen érintkezéssel), hogy meghatározzák a szorongásos edző alkalmazásának lehetőségét a növekedés növelésére. az expozíció gyakoriságát és javítja az eredményeket a szemtől szembeni érintkezés különböző fokával (N = 60 beteg).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
145
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-17 éves korig
Elsődleges diagnózis:
- szociális fóbia,
- szeparációs szorongásos zavar,
- pánikbetegség agorafóbiával és anélkül,
- specifikus fóbia, ill
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Egy szülő vagy más alapellátást nyújtó, aki a gyermekkel együtt részt vehet minden értékelési és kezelési tevékenységben
- Becsült átlagos intelligencia
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
A kórtörténet és/vagy a jelenlegi diagnózis:
- pszichózis,
- autizmus,
- bipoláris zavar,
- mentális retardáció,
- ellenzéki dacos zavar,
- PTSD,
- szelektív mutizmus, ill
- súlyos depressziós rendellenesség
- Jelenlegi öngyilkosság vagy közelmúltbeli öngyilkos viselkedés
- Olyan szülőt kell bevonni a vizsgálatba, aki értelmi vagy pszichiátriai nehézségek miatt nem tud megfelelően részt venni
- Pszichiátriai gyógyszer adagjának megkezdése vagy módosítása az elmúlt két hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szemtől szemben szorongásos edzővel (FTF-AC)
Ebben az állapotban a terapeuták 6-12 50 perces, szemtől-szembe tartó terápiás ülést biztosítanak a Mayo Clinic Anxiety Coach segítségével.
Az ülésekre kezdetben hetente kerül sor, és az irodán belül zajlanak, bár a terapeuta elhagyhatja az irodát, hogy expozíciót végezzen.
A terapeutától elvárható, hogy a szorongásos edzőt használja a foglalkozáson, ösztönözze a pácienst az alkalmazás segítségével a házi feladat elvégzésére, és a web-alapú portálon keresztül tekintse át a munkamenet előrehaladását.
|
A Mayo Clinic Anxiety Coach egy szorongásos zavarok kognitív-viselkedési kezelésén alapuló okostelefon-alkalmazás (azaz expozíció alapú terápia), amely 1) önálló kezelésként, minimális szolgáltatói kapcsolatfelvételt igényel, és 2) az arc- szemközti kezelés, amely növeli a klinikusok hűségét és a betegek betartását a bizonyítékokon alapuló kezeléshez.
Az Anxiety Coach tervezése olyan bizonyítékokon és elméleteken alapul, amelyek azt sugallják, hogy az információs és kommunikációs technológiák (IKT) jól alkalmasak a viselkedés megváltoztatásának ösztönzésére: 1) ütemezett emlékeztetők a terápiás gyakorlatok elvégzésére, 2) teljesítménytámogatás, 3) személyre szabott információ, 4) valós idejű tünetértékelés és 5) könnyen elérhető aszinkron kommunikáció.
|
|
Kísérleti: Szokásos kezelés (TAU)
A TAU állapotában a terapeuták orientációjuknak és klinikai megítélésüknek megfelelő kezelést biztosítanak.
A korábbi kutatások azt sugallják, hogy a TAU magában foglalja a támogató terápiát, a relaxációt és a kognitív szerkezetátalakítást.
A kezelés formátuma 6-12, 50 perces, szemtől-szembe terápiás ülés lesz a terapeuta rendelőjében, rugalmasan elhagyva az irodát (pl. expozíció céljából).
A terapeuták kommunikálhatnak a betegekkel az ülések között (pl. telefonhívások), mindaddig, amíg nem ez a közeg a kezelés elsődleges módja.
|
A TAU állapotában a terapeuták orientációjuknak és klinikai megítélésüknek megfelelő kezelést biztosítanak.
A korábbi kutatások azt sugallják, hogy a TAU magában foglalja a támogató terápiát, a relaxációt és a kognitív szerkezetátalakítást.
A kezelés formátuma 6-12, 50 perces, szemtől-szembe terápiás ülés lesz a terapeuta rendelőjében, rugalmasan elhagyva az irodát (pl. expozíció céljából).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest a gyermekkori szorongás értékelési skálájában (PARS) a kezelés befejezésekor
Időkeret: A kezelés befejezését követő 5 munkanapon belül
|
A Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) egy interjún alapuló eszköz, amelyet a szorongásos tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére használnak gyermekeknél és serdülőknél, a szülők és a fiatalok közreműködésével, hogy irányítsák a klinikus értékelését.
|
A kezelés befejezését követő 5 munkanapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-000288 - RCT
- R34MH100468 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .