Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdom Mayo Clinic Angst Coach Randomized Controlled Trial

24. mars 2021 oppdatert av: Stephen Whiteside

Utvide tilgangen til terapi for angstlidelser i barndommen via smarttelefoner - RCT

Denne forskningsstudien tar sikte på å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke Mayo Clinic Anxiety Coach-smarttelefon-appen som et tillegg til tradisjonell terapi for behandling av angstlidelser hos ungdom, spesielt de ungdommene som kan ha begrenset tilgang til mental helsebehandling i tradisjonell klinisk innstilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 terapeuter i underbetjente områder vil behandle barn med angstlidelser i en av tre tilstander (behandling som vanlig, angstcoach med ansikt-til-ansikt terapi eller angstcoach med minimal direkte kontakt) for å finne ut om det er mulig å bruke angstcoachen for å øke frekvensen av eksponering og forbedre resultatene med varierende grad av ansikt-til-ansikt kontakt (N = 60 pasienter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 7 til 17

  2. Primær diagnose av:

    1. sosial fobi,
    2. separasjonsangst lidelse,
    3. panikklidelse med og uten agorafobi,
    4. spesifikk fobi, eller
    5. tvangstanker
  3. En forelder eller annen primær omsorgsperson tilgjengelig for å delta sammen med barnet i alle utrednings- og behandlingsaktiviteter
  4. Estimert gjennomsnittlig intelligens
  5. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om og/eller nåværende diagnose av:

    1. psykose,
    2. autisme,
    3. bipolar lidelse,
    4. mental retardasjon,
    5. opposisjonell trassig lidelse,
    6. PTSD,
    7. selektiv mutisme, eller
    8. alvorlig depressiv lidelse
  2. Nåværende suicidalitet eller nylig suicidal atferd
  3. Foreldre som skal være involvert i studien som ikke er i stand til å delta på tilstrekkelig måte på grunn av intellektuelle eller psykiatriske vansker
  4. Starte eller endre doseringen av et psykiatrisk legemiddel de siste to månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt med angstcoach (FTF-AC)
I denne tilstanden vil terapeuter gi 6 til 12 50-minutters, ansikt-til-ansikt terapi økter ved hjelp av Mayo Clinic Angst Coach. Øktene forventes i utgangspunktet å finne sted ukentlig og være på kontoret, selv om terapeuten kan forlate kontoret for å utføre eksponering. Terapeuten forventes å bruke angstcoach i løpet av økten, oppmuntre pasienten til å bruke applikasjonen til å fullføre lekser, og gjennomgå fremdriften under økten via den nettbaserte portalen.
Enhet: Mayo Clinic angstcoach
Mayo Clinic Anxiety Coach er en smarttelefonapplikasjon basert på kognitiv atferdsbehandling for angstlidelser (dvs. eksponeringsbasert terapi) som kan brukes som 1) en frittstående behandling som krever minimal kontakt med leverandøren, og 2) en forsterkning av ansikts- ansiktsbehandling som øker klinikerens troskap og pasientens etterlevelse til evidensbasert behandling. Utformingen av Angstcoach er basert på bevis og teori som antyder at informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) er godt egnet for å oppmuntre til atferdsendring gjennom 1) planlagte påminnelser om å delta i terapeutiske øvelser, 2) punkt for ytelsesstøtte, 3) individuelt skreddersydd informasjon, 4) sanntids symptomvurdering og 5) lett tilgjengelig asynkron kommunikasjon.
Eksperimentell: Behandling som vanlig (TAU)
I TAU tilstand gir terapeuter behandling i samsvar med deres orientering og kliniske skjønn. Tidligere forskning tyder på at TAU ​​vil inkludere støttende terapi, avspenning og kognitiv restrukturering. Behandlingsformatet vil være 6 til 12, 50-minutters, ansikt-til-ansikt terapiøkter på terapeutens kontor, med fleksibilitet til å forlate kontoret (f.eks. for eksponering). Terapeuter kan kommunisere med pasienter mellom økter (f.eks. telefonsamtaler), så lenge dette mediet ikke er den primære behandlingsmåten.
Annen: Behandling som vanlig
I TAU tilstand gir terapeuter behandling i samsvar med deres orientering og kliniske skjønn. Tidligere forskning tyder på at TAU ​​vil inkludere støttende terapi, avspenning og kognitiv restrukturering. Behandlingsformatet vil være 6 til 12, 50-minutters, ansikt-til-ansikt terapiøkter på terapeutens kontor, med fleksibilitet til å forlate kontoret (f.eks. for eksponering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) ved fullført behandling
Tidsramme: Innen 5 virkedager etter avsluttet behandling
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) er et intervjubasert verktøy som brukes til å vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos barn og ungdom ved å bruke foreldrenes og ungdomsinnspill for å veilede klinikerens vurderinger.
Innen 5 virkedager etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stephen Whiteside

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-000288 - RCT
  • R34MH100468 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mayo Clinic angstcoach

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere