Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Youth Mayo Clinic Anxiety Coach Randomizowana, kontrolowana próba

24 marca 2021 zaktualizowane przez: Stephen Whiteside

Rozszerzanie dostępu do terapii zaburzeń lękowych u dzieci za pośrednictwem smartfonów - RCT

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności i skuteczności wykorzystania aplikacji na smartfony Mayo Clinic Anxiety Coach jako dodatku do tradycyjnej terapii w leczeniu zaburzeń lękowych u młodzieży, zwłaszcza młodzieży, która może mieć ograniczony dostęp do leczenia zdrowia psychicznego w tradycyjnej klinice ustawienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 terapeutów w obszarach o niedostatecznym leczeniu będzie leczyć dzieci z zaburzeniami lękowymi w jednym z trzech warunków (leczenie jak zwykle, Trener lęku z terapią twarzą w twarz lub Trener lęku z minimalnym bezpośrednim kontaktem), aby określić wykonalność wykorzystania Trenera lęku w celu zwiększenia częstotliwość ekspozycji i poprawić wyniki przy różnym stopniu kontaktu twarzą w twarz (N = 60 pacjentów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 7 do 17 lat

  2. Diagnoza pierwotna:

    1. fobia społeczna,
    2. zespół lęku separacyjnego,
    3. zespół lęku napadowego z agorafobią i bez agorafobii,
    4. specyficzna fobia lub
    5. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  3. Rodzic lub inny główny opiekun, który może uczestniczyć z dzieckiem we wszystkich czynnościach związanych z oceną i leczeniem
  4. Szacowana średnia inteligencja
  5. mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia i/lub aktualna diagnoza:

    1. psychoza,
    2. autyzm,
    3. zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
    4. upośledzenie umysłowe,
    5. zaburzenie opozycyjno-buntownicze,
    6. zespół stresu pourazowego,
    7. mutyzm wybiórczy lub
    8. ciężkie zaburzenie depresyjne
  2. Obecne samobójstwo lub niedawne zachowania samobójcze
  3. Rodzic zaangażowany w badanie, który nie jest w stanie odpowiednio uczestniczyć z powodu trudności intelektualnych lub psychiatrycznych
  4. Rozpoczęcie lub zmiana dawki leku psychiatrycznego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Twarzą w twarz z trenerem lęku (FTF-AC)
W tym stanie terapeuci przeprowadzą od 6 do 12 50-minutowych sesji terapeutycznych twarzą w twarz przy użyciu Mayo Clinic Anxiety Coach. Sesje mają początkowo odbywać się co tydzień i odbywać się w gabinecie, chociaż terapeuta może wyjść z gabinetu, aby przeprowadzić ekspozycję. Oczekuje się, że terapeuta będzie korzystał z narzędzia Anxiety Coach podczas sesji, zachęcał pacjenta do korzystania z aplikacji w celu odrabiania zadań domowych i przeglądał postępy w sesji za pośrednictwem portalu internetowego.
Urządzenie: Trener lęku Mayo Clinic
Mayo Clinic Anxiety Coach to aplikacja na smartfony oparta na terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych (tj. leczenie bezpośrednie, które zwiększa wierność klinicysty i przestrzeganie przez pacjenta leczenia opartego na dowodach. Projekt trenera lęku opiera się na dowodach i teorii sugerujących, że technologie informacyjno-komunikacyjne (ICT) dobrze nadają się do zachęcania do zmiany zachowania poprzez 1) zaplanowane przypomnienia o zaangażowaniu w ćwiczenia terapeutyczne, 2) punkt wsparcia wydajności, 3) indywidualnie dopasowane informacje, 4) ocena objawów w czasie rzeczywistym oraz 5) łatwo dostępna komunikacja asynchroniczna.
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle (TAU)
W stanie TAU terapeuci prowadzą leczenie zgodne z ich orientacją i oceną kliniczną. Poprzednie badania sugerują, że TAU będzie obejmować terapię wspomagającą, relaksację i restrukturyzację poznawczą. Format leczenia będzie obejmował od 6 do 12, 50-minutowych sesji terapeutycznych twarzą w twarz w gabinecie terapeuty, z możliwością opuszczenia gabinetu (np. W celu ekspozycji). Terapeuci mogą komunikować się z pacjentami między sesjami (np. rozmowami telefonicznymi), o ile to medium nie jest podstawowym sposobem leczenia.
Inny: Leczenie jak zwykle
W stanie TAU terapeuci prowadzą leczenie zgodne z ich orientacją i oceną kliniczną. Poprzednie badania sugerują, że TAU będzie obejmować terapię wspomagającą, relaksację i restrukturyzację poznawczą. Format leczenia będzie obejmował od 6 do 12, 50-minutowych sesji terapeutycznych twarzą w twarz w gabinecie terapeuty, z możliwością opuszczenia gabinetu (np. W celu ekspozycji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w Pediatrycznej Skali Oceny Lęku (PARS) po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: W ciągu 5 dni roboczych od zakończenia leczenia
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) jest narzędziem opartym na wywiadach, służącym do oceny obecności i nasilenia objawów lękowych u dzieci i młodzieży, wykorzystującym wkład rodziców i młodzieży do kierowania ocenami klinicystów.
W ciągu 5 dni roboczych od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stephen Whiteside

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-000288 - RCT
  • R34MH100468 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Trener lęku Mayo Clinic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj