Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование Youth Mayo Clinic Anxiety Coach

24 марта 2021 г. обновлено: Stephen Whiteside

Расширение доступа к терапии детских тревожных расстройств с помощью смартфонов — РКИ

Это исследование направлено на проверку осуществимости и эффективности использования приложения для смартфонов Mayo Clinic Anxiety Coach в качестве дополнения к традиционной терапии для лечения тревожных расстройств у молодежи, особенно у тех молодых людей, которые могут иметь ограниченный доступ к лечению психических заболеваний в традиционных клинических условиях. параметр.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

60 терапевтов в недостаточно обслуживаемых районах будут лечить детей с тревожными расстройствами в одном из трех условий (обычное лечение, тренер по тревоге с терапией лицом к лицу или тренер по тревоге с минимальным прямым контактом), чтобы определить возможность использования тренера по тревоге для повышения частота воздействия и улучшение исходов при различной степени очного контакта (N = 60 пациентов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 7 до 17 лет

  2. Первичный диагноз:

    1. боязнь общества,
    2. тревожное расстройство разлуки,
    3. паническое расстройство с агорафобией и без нее,
    4. специфическая фобия или
    5. обсессивно-компульсивное расстройство
  3. Родитель или другой основной опекун, готовый участвовать вместе с ребенком во всех мероприятиях по оценке и лечению.
  4. Расчетный средний интеллект
  5. англоговорящий

Критерий исключения:

  1. История и/или текущий диагноз:

    1. психоз,
    2. аутизм,
    3. биполярное расстройство,
    4. умственная отсталость,
    5. оппозиционно-вызывающее расстройство,
    6. ПТСР,
    7. селективный мутизм или
    8. большое депрессивное расстройство
  2. Текущая суицидальность или недавнее суицидальное поведение
  3. Родитель, который должен участвовать в исследовании, но не может адекватно участвовать из-за интеллектуальных или психических трудностей
  4. Начало или изменение дозировки психиатрического препарата в течение последних двух месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Личная встреча с тренером по тревоге (FTF-AC)
В этом состоянии терапевты проведут от 6 до 12 50-минутных сеансов терапии лицом к лицу с помощью тренера по тревоге Mayo Clinic. Ожидается, что сеансы первоначально будут проходить еженедельно и в офисе, хотя терапевт может покинуть офис для проведения воздействия. Ожидается, что терапевт будет использовать Anxiety Coach во время сеанса, поощрять пациента использовать приложение для выполнения домашних заданий и просматривать прогресс во время сеанса через веб-портал.
Устройство: Тренер по тревоге в клинике Мэйо
Mayo Clinic Anxiety Coach — это приложение для смартфона, основанное на когнитивно-поведенческой терапии тревожных расстройств (т. очное лечение, повышающее доверие врачей и приверженность пациентов лечению, основанному на доказательствах. Дизайн Anxiety Coach основан на доказательствах и теории, предполагающей, что информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) хорошо подходят для поощрения изменения поведения посредством 1) запланированных напоминаний о выполнении терапевтических упражнений, 2) поддержки в момент выполнения, 3) индивидуального подхода. информацию, 4) оценку симптомов в реальном времени и 5) легкодоступную асинхронную связь.
Экспериментальный: Обычное лечение (TAU)
В состоянии TAU терапевты проводят лечение в соответствии со своей ориентацией и клиническим суждением. Предыдущие исследования показывают, что TAU будет включать в себя поддерживающую терапию, релаксацию и когнитивную реструктуризацию. Формат лечения будет включать от 6 до 12 50-минутных терапевтических сеансов лицом к лицу в кабинете терапевта с возможностью покинуть кабинет (например, для экспозиции). Терапевты могут общаться с пациентами между сеансами (например, по телефону), если это средство не является основным методом лечения.
Другой: Лечение как обычно
В состоянии TAU терапевты проводят лечение в соответствии со своей ориентацией и клиническим суждением. Предыдущие исследования показывают, что TAU будет включать в себя поддерживающую терапию, релаксацию и когнитивную реструктуризацию. Формат лечения будет включать от 6 до 12 50-минутных терапевтических сеансов лицом к лицу в кабинете терапевта с возможностью покинуть кабинет (например, для экспозиции).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по шкале оценки детской тревожности (PARS) по сравнению с исходным уровнем на момент завершения лечения
Временное ограничение: В течение 5 рабочих дней после завершения лечения
Педиатрическая шкала оценки тревожности (PARS) представляет собой инструмент, основанный на опросе, который используется для оценки наличия и тяжести симптомов тревожности у детей и подростков с использованием родительского и молодежного вклада для руководства клиническими оценками.
В течение 5 рабочих дней после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stephen Whiteside

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-000288 - RCT
  • R34MH100468 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренер по тревоге в клинике Мэйо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться