Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Youth Mayo Clinic ahdistuneisuusvalmentaja satunnaistettu kontrolloitu koe

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Stephen Whiteside

Lapsuuden ahdistuneisuushäiriöiden terapian saatavuuden laajentaminen älypuhelimilla - RCT

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata Mayo Clinic Anxiety Coach -älypuhelinsovelluksen käyttökelpoisuutta ja tehokkuutta perinteisen terapian lisänä nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa, erityisesti niillä nuorilla, joilla saattaa olla rajoitetusti mahdollisuuksia saada mielenterveyshoitoa perinteisessä kliinisessä hoidossa. asetusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 terapeuttia alipalvetuilla alueilla hoitaa ahdistuneisuushäiriöistä kärsiviä lapsia jossakin kolmesta sairaudesta (hoito tavalliseen tapaan, ahdistuneisuusvalmentaja kasvotusten terapialla tai ahdistuneisuusvalmentaja minimaalisella suoralla kontaktilla) selvittääkseen, onko Ahdistuneisuusvalmentajan käyttökelpoisuutta lisätä. altistumisen tiheys ja parantaa tuloksia eriasteisilla kasvokkain kosketuksissa (N = 60 potilasta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 7-17 vuotta

  2. Ensisijainen diagnoosi:

    1. sosiaalisten tilanteiden pelko,
    2. eroahdistushäiriö,
    3. paniikkihäiriö agorafobian kanssa ja ilman,
    4. tietty fobia tai
    5. pakko-oireinen häiriö
  3. Vanhempi tai muu perusterveydenhuollon tarjoaja voi osallistua lapsen kanssa kaikkiin arviointi- ja hoitotoimiin
  4. Arvioitu keskimääräinen älykkyys
  5. englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi ja/tai nykyinen diagnoosi:

    1. psykoosi,
    2. autismi,
    3. kaksisuuntainen mielialahäiriö,
    4. kehitysvammaisuus,
    5. oppositiivinen uhmakava häiriö,
    6. PTSD,
    7. valikoiva mutismi tai
    8. masennustila
  2. Nykyinen itsemurha tai viimeaikainen itsemurhakäyttäytyminen
  3. Tutkimukseen osallistuva vanhempi, joka ei voi osallistua riittävästi älyllisten tai psykiatristen vaikeuksien vuoksi
  4. Psykiatrinen lääkityksen aloittaminen tai annoksen muuttaminen viimeisen kahden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kasvotusten ahdistusvalmentajan kanssa (FTF-AC)
Tässä tilassa terapeutit tarjoavat 6–12 50 minuutin kasvokkain tapahtuvaa terapiaistuntoa käyttämällä Mayo Clinic Anxiety Coachia. Istuntoja odotetaan aluksi viikoittain ja ne ovat toimistossa, vaikka terapeutti voi poistua toimistosta suorittaakseen altistuksen. Terapeutin odotetaan hyödyntävän Anxiety Coachia istunnon aikana, kannustavan potilasta käyttämään sovellusta kotitehtävien suorittamiseen ja arvioivan istunnon edistymistä verkkoportaalin kautta.
Laite: Mayo Clinicin ahdistuneisuusvalmentaja
Mayo Clinic Anxiety Coach on ahdistuneisuushäiriöiden kognitiivis-käyttäytymishoitoon (eli altistumiseen perustuva terapia) perustuva älypuhelinsovellus, jota voidaan käyttää 1) erillisenä hoitona, joka vaatii minimaalisen palveluntarjoajan kontaktin, ja 2) kasvojen vahvistamiseen. kasvohoito, joka lisää kliinikon uskollisuutta ja potilaan sitoutumista näyttöön perustuvaan hoitoon. Anxiety Coachin suunnittelu perustuu näyttöön ja teoriaan, jotka viittaavat siihen, että tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) sopivat hyvin rohkaisemaan käyttäytymisen muutoksiin 1) ajoitettujen muistutusten avulla terapeuttiseen harjoitteluun, 2) suorituskyvyn tukemiseen, 3) yksilöllisesti räätälöityyn tiedot, 4) reaaliaikainen oirearviointi ja 5) helposti saatavilla oleva asynkroninen viestintä.
Kokeellinen: Tavallinen hoito (TAU)
TAU-tilassa terapeutit tarjoavat suuntautumisensa ja kliinisen harkintansa mukaista hoitoa. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että TAU sisältää tukevaa terapiaa, rentoutumista ja kognitiivista uudelleenjärjestelyä. Hoidon muoto on 6-12, 50 minuuttia, kasvotusten terapiaistuntoja terapeutin vastaanotolla, jolloin toimistosta voidaan joustaa poistumaan (esim. altistumista varten). Terapeutit voivat kommunikoida potilaiden kanssa istuntojen välillä (esim. puheluiden välillä), kunhan tämä väline ei ole ensisijainen hoitomuoto.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-tilassa terapeutit tarjoavat suuntautumisensa ja kliinisen harkintansa mukaista hoitoa. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että TAU sisältää tukevaa terapiaa, rentoutumista ja kognitiivista uudelleenjärjestelyä. Hoidon muoto on 6-12, 50 minuuttia, kasvotusten terapiaistuntoja terapeutin vastaanotolla, jolloin toimistosta voidaan joustaa poistumaan (esim. altistumista varten).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta lasten ahdistuneisuusluokitusasteikossa (PARS) hoidon päättyessä
Aikaikkuna: 5 työpäivän sisällä hoidon päättymisestä
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) on haastatteluihin perustuva työkalu, jota käytetään arvioimaan lasten ja nuorten ahdistuneisuusoireiden esiintymistä ja vakavuutta. Se käyttää vanhempien ja nuorten panosta ohjaamaan kliinikon arvioita.
5 työpäivän sisällä hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stephen Whiteside

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-000288 - RCT
  • R34MH100468 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mayo Clinicin ahdistuneisuusvalmentaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa