Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jeugd Mayo Clinic Angstcoach Gerandomiseerde gecontroleerde studie

24 maart 2021 bijgewerkt door: Stephen Whiteside

Uitbreiding van de toegang tot therapie voor angststoornissen bij kinderen via smartphones - RCT

Dit onderzoek is bedoeld om de haalbaarheid en effectiviteit te testen van het gebruik van de smartphone-app Mayo Clinic Anxiety Coach als aanvulling op de traditionele therapie voor de behandeling van angststoornissen bij jongeren, met name jongeren die mogelijk beperkte toegang hebben tot geestelijke gezondheidszorg in de traditionele klinische praktijk. instelling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

60 therapeuten in achtergestelde gebieden zullen kinderen met angststoornissen behandelen in een van de drie condities (behandeling zoals gewoonlijk, angstcoach met face-to-face therapie of angstcoach met minimaal direct contact) om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van angstcoach om de angst te vergroten de frequentie van blootstelling en verbeteren de resultaten met verschillende mate van face-to-face contact (N = 60 patiënten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 7 tot 17
  2. Hoofddiagnose van:

    1. sociale angst,
    2. separatieangststoornis,
    3. paniekstoornis met en zonder agorafobie,
    4. specifieke fobie, of
    5. obsessief-compulsieve stoornis
  3. Een ouder of andere primaire verzorger die beschikbaar is om met het kind deel te nemen aan alle beoordelings- en behandelingsactiviteiten
  4. Geschatte gemiddelde intelligentie
  5. Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van en/of huidige diagnose van:

    1. psychose,
    2. autisme,
    3. bipolaire stoornis,
    4. mentale retardatie,
    5. oppositioneel opstandige stoornis,
    6. PTSS,
    7. selectief mutisme, of
    8. ernstige depressieve stoornis
  2. Huidige suïcidaliteit of recent suïcidaal gedrag
  3. Ouder die betrokken moet zijn bij het onderzoek en die niet in staat is om adequaat deel te nemen vanwege intellectuele of psychiatrische problemen
  4. Starten of wijzigen van de dosering van een psychiatrisch medicijn in de afgelopen twee maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Face-to-face met angstcoach (FTF-AC)
In deze toestand zullen therapeuten 6 tot 12 face-to-face therapiesessies van 50 minuten geven met Mayo Clinic Anxiety Coach. De sessies zullen in eerste instantie wekelijks plaatsvinden en binnen de praktijk plaatsvinden, hoewel de therapeut de praktijk kan verlaten om exposure uit te voeren. Van de therapeut wordt verwacht dat hij tijdens de sessie de Anxiety Coach gebruikt, de patiënt aanmoedigt om de applicatie te gebruiken om huiswerk te maken en de voortgang tijdens de sessie beoordeelt via het webportaal.
Mayo Clinic Anxiety Coach is een smartphone-applicatie gebaseerd op cognitieve gedragstherapie voor angststoornissen (d.w.z. op exposure gebaseerde therapie) die kan worden gebruikt als 1) een op zichzelf staande behandeling die minimaal contact met de zorgverlener vereist, en 2) een vergroting van gezichts- face-to-face behandeling die de betrouwbaarheid van de clinicus en de therapietrouw van de patiënt aan evidence-based behandelingen vergroot. Het ontwerp van Anxiety Coach is gebaseerd op bewijs en theorie die suggereren dat informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) zeer geschikt zijn om gedragsverandering aan te moedigen door 1) geplande herinneringen om deel te nemen aan therapeutische oefeningen, 2) prestatieondersteuning, 3) individueel maatwerk informatie, 4) real-time symptoombeoordeling en 5) gemakkelijk toegankelijke asynchrone communicatie.
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
In de TAU-conditie verlenen therapeuten een behandeling die in overeenstemming is met hun oriëntatie en klinisch oordeel. Eerder onderzoek suggereert dat TAU ​​ondersteunende therapie, ontspanning en cognitieve herstructurering zal omvatten. De vorm van de behandeling is 6 tot 12 face-to-face therapiesessies van 50 minuten in het kantoor van de therapeut, met flexibiliteit om het kantoor te verlaten (bijvoorbeeld voor exposure). Therapeuten kunnen tussen sessies door met patiënten communiceren (bijv. telefoongesprekken), zolang dit medium niet de primaire behandelmethode is.
In de TAU-conditie verlenen therapeuten een behandeling die in overeenstemming is met hun oriëntatie en klinisch oordeel. Eerder onderzoek suggereert dat TAU ​​ondersteunende therapie, ontspanning en cognitieve herstructurering zal omvatten. De vorm van de behandeling is 6 tot 12 face-to-face therapiesessies van 50 minuten in het kantoor van de therapeut, met flexibiliteit om het kantoor te verlaten (bijvoorbeeld voor exposure).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) bij voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: Binnen 5 werkdagen na voltooiing van de behandeling
De Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) is een op interviews gebaseerde tool die wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van angstsymptomen bij kinderen en adolescenten te beoordelen, waarbij de input van ouders en jongeren wordt gebruikt om clinici te beoordelen.
Binnen 5 werkdagen na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-000288 - RCT
  • R34MH100468 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mayo Clinic Angstcoach

3
Abonneren