Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Youth Mayo Clinic Anxiety Coach Randomized Controlled Trial

24 mars 2021 uppdaterad av: Stephen Whiteside

Utöka tillgången till terapi för ångestsyndrom i barndomen via smarta telefoner - RCT

Denna forskningsstudie syftar till att testa genomförbarheten och effektiviteten av att använda Mayo Clinic Anxiety Coach smartphone-app som ett tillägg till traditionell terapi för behandling av ångeststörningar hos ungdomar, särskilt de ungdomar som kan ha begränsad tillgång till mentalvårdsbehandling i traditionell klinisk miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 terapeuter i underbetjänade områden kommer att behandla barn med ångeststörningar i ett av tre tillstånd (behandling som vanligt, ångestcoach med ansikte mot ansikte terapi eller ångestcoach med minimal direktkontakt) för att avgöra möjligheten att använda ångestcoach för att öka frekvensen av exponering och förbättra resultaten med varierande grad av kontakt ansikte mot ansikte (N = 60 patienter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 7 till 17

  2. Primär diagnos av:

    1. social fobi,
    2. separationsångestsyndrom,
    3. panikångest med och utan agorafobi,
    4. specifik fobi, eller
    5. tvångssyndrom
  3. En förälder eller annan primärvårdare som är tillgänglig för att delta tillsammans med barnet i alla bedömnings- och behandlingsaktiviteter
  4. Uppskattad genomsnittlig intelligens
  5. engelsktalande

Exklusions kriterier:

  1. Historik med och/eller aktuell diagnos av:

    1. psykos,
    2. autism,
    3. bipolär sjukdom,
    4. utvecklingsstörd,
    5. trotssyndrom,
    6. PTSD,
    7. selektiv mutism, eller
    8. allvarlig depressiv sjukdom
  2. Aktuell suicidalitet eller nyligen suicidalt beteende
  3. Förälder som ska delta i studien som inte kan delta i tillräcklig utsträckning på grund av intellektuella eller psykiatriska svårigheter
  4. Starta eller ändra doseringen av ett psykiatriskt läkemedel under de senaste två månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ansikte mot ansikte med ångestcoach (FTF-AC)
I detta tillstånd kommer terapeuter att ge 6 till 12 50-minuters terapisessioner ansikte mot ansikte med Mayo Clinic Anxiety Coach. Sessionerna förväntas initialt ske varje vecka och vara inom kontoret även om terapeuten kan lämna kontoret för att utföra exponering. Terapeuten förväntas använda ångestcoach under sessionen, uppmuntra patienten att använda applikationen för att slutföra läxor och granska framstegen under sessionen via den webbaserade portalen.
Enhet: Mayo Clinic ångestcoach
Mayo Clinic Anxiety Coach är en smartphoneapplikation baserad på kognitiv beteendebehandling för ångeststörningar (dvs exponeringsbaserad terapi) som kan användas som 1) en fristående behandling som kräver minimal kontakt med leverantören och 2) en förstärkning av ansikts- ansiktebehandling som ökar klinikernas trohet och patientens följsamhet till evidensbaserad behandling. Utformningen av Anxiety Coach är baserad på bevis och teorier som tyder på att informations- och kommunikationsteknik (IKT) är väl lämpade för att uppmuntra beteendeförändring genom 1) schemalagda påminnelser om att delta i terapeutiska övningar, 2) punkt för prestationsstöd, 3) individuellt anpassade information, 4) symptombedömning i realtid och 5) lättillgänglig asynkron kommunikation.
Experimentell: Behandling som vanligt (TAU)
I TAU tillstånd tillhandahåller terapeuter behandling som överensstämmer med deras inriktning och kliniska bedömning. Tidigare forskning tyder på att TAU ​​kommer att inkludera stödjande terapi, avslappning och kognitiv omstrukturering. Behandlingsformatet kommer att vara 6 till 12, 50-minuters terapisessioner ansikte mot ansikte på terapeutens kontor, med flexibilitet att lämna kontoret (t.ex. för exponering). Terapeuter kan kommunicera med patienter mellan sessioner (t.ex. telefonsamtal), så länge som detta medium inte är det primära behandlingssättet.
Övrig: Behandling som vanligt
I TAU tillstånd tillhandahåller terapeuter behandling som överensstämmer med deras inriktning och kliniska bedömning. Tidigare forskning tyder på att TAU ​​kommer att inkludera stödjande terapi, avslappning och kognitiv omstrukturering. Behandlingsformatet kommer att vara 6 till 12, 50-minuters terapisessioner ansikte mot ansikte på terapeutens kontor, med flexibilitet att lämna kontoret (t.ex. för exponering).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) vid avslutad behandling
Tidsram: Inom 5 arbetsdagar efter avslutad behandling
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) är ett intervjubaserat verktyg som används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av ångestsymtom hos barn och ungdomar med hjälp av föräldrars och ungdomars input för att vägleda klinikernas betyg.
Inom 5 arbetsdagar efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stephen Whiteside

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-000288 - RCT
  • R34MH100468 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Mayo Clinic ångestcoach

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera