Essai contrôlé randomisé d'entraîneur d'anxiété de la clinique Mayo pour les jeunes
24 mars 2021 mis à jour par: Stephen Whiteside
Élargir l'accès à la thérapie pour les troubles anxieux de l'enfance via les téléphones intelligents - RCT
Cette étude de recherche vise à tester la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de l'application pour smartphone Mayo Clinic Anxiety Coach en complément de la thérapie traditionnelle pour le traitement des troubles anxieux chez les jeunes, en particulier les jeunes qui peuvent avoir un accès limité au traitement de santé mentale dans le cadre clinique traditionnel. paramètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 thérapeutes dans des zones mal desservies traiteront les enfants souffrant de troubles anxieux dans l'une des trois conditions (traitement habituel, Anxiety Coach avec thérapie en face à face ou Anxiety Coach avec un contact direct minimal) afin de déterminer la faisabilité de l'utilisation d'Anxiety Coach pour augmenter la fréquence d'exposition et d'améliorer les résultats avec divers degrés de contact en face à face (N = 60 patients).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 7 à 17 ans
Diagnostic principal de :
- phobie sociale,
- trouble anxieux de séparation,
- trouble panique avec et sans agoraphobie,
- phobie spécifique, ou
- trouble obsessionnel compulsif
- Un parent ou un autre dispensateur de soins principal disponible pour participer avec l'enfant à toutes les activités d'évaluation et de traitement
- Intelligence moyenne estimée
- anglophone
Critère d'exclusion:
Antécédents et/ou diagnostic actuel de :
- psychose,
- autisme,
- trouble bipolaire,
- retard mental,
- trouble oppositionnel avec provocation,
- SSPT,
- mutisme sélectif, ou
- trouble dépressif majeur
- Suicidalité actuelle ou comportement suicidaire récent
- Parent impliqué dans l'étude qui est incapable de participer de manière adéquate en raison de difficultés intellectuelles ou psychiatriques
- Commencer ou modifier la posologie d'un médicament psychiatrique au cours des deux derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Face-à-face avec coach en anxiété (FTF-AC)
Dans cette condition, les thérapeutes offriront 6 à 12 séances de thérapie en face à face de 50 minutes à l'aide du Mayo Clinic Anxiety Coach.
Les séances devraient initialement avoir lieu chaque semaine et se dérouler au bureau, bien que le thérapeute puisse quitter le bureau pour effectuer une exposition.
Le thérapeute doit utiliser Anxiety Coach pendant la session, encourager le patient à utiliser l'application pour faire ses devoirs et examiner les progrès en cours de session via le portail Web.
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Mayo Clinic Anxiety Coach est une application pour smartphone basée sur le traitement cognitivo-comportemental des troubles anxieux (c'est-à-dire la thérapie basée sur l'exposition) qui peut être utilisée comme 1) un traitement autonome nécessitant un contact minimal avec le fournisseur et 2) une augmentation de un traitement en face à face qui augmente la fidélité du clinicien et l'adhésion du patient au traitement fondé sur des données probantes.
La conception d'Anxiety Coach est basée sur des preuves et une théorie suggérant que les technologies de l'information et de la communication (TIC) sont bien adaptées pour encourager le changement de comportement grâce à 1) des rappels programmés pour s'engager dans des exercices thérapeutiques, 2) un soutien au point de performance, 3) une adaptation individuelle. informations, 4) évaluation des symptômes en temps réel et 5) communication asynchrone facilement accessible.
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Expérimental: Traitement habituel (TAU)
Dans la condition TAU, les thérapeutes fournissent un traitement conforme à leur orientation et à leur jugement clinique.
Des recherches antérieures suggèrent que la TAU inclura la thérapie de soutien, la relaxation et la restructuration cognitive.
Le format du traitement sera de 6 à 12 séances de thérapie en face à face de 50 minutes dans le bureau du thérapeute, avec la possibilité de quitter le bureau (par exemple, pour une exposition).
Les thérapeutes peuvent communiquer avec les patients entre les séances (par exemple, les appels téléphoniques), tant que ce moyen n'est pas le principal mode de traitement.
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Dans la condition TAU, les thérapeutes fournissent un traitement conforme à leur orientation et à leur jugement clinique.
Des recherches antérieures suggèrent que la TAU inclura la thérapie de soutien, la relaxation et la restructuration cognitive.
Le format du traitement sera de 6 à 12 séances de thérapie en face à face de 50 minutes dans le bureau du thérapeute, avec la possibilité de quitter le bureau (par exemple, pour une exposition).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport au départ sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS) à la fin du traitement
Délai: Dans les 5 jours ouvrables suivant la fin du traitement
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L'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS) est un outil basé sur des entretiens utilisé pour évaluer la présence et la gravité des symptômes d'anxiété chez les enfants et les adolescents en utilisant les commentaires des parents et des jeunes pour guider les évaluations des cliniciens.
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Dans les 5 jours ouvrables suivant la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Première publication (Estimation)
31 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-000288 - RCT
- R34MH100468 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .