Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdom Mayo Clinic Angst Coach Randomized Controlled Trial

24. marts 2021 opdateret af: Stephen Whiteside

Udvidelse af adgangen til terapi for børns angstlidelser via smarttelefoner - RCT

Denne forskningsundersøgelse har til formål at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge Mayo Clinic Anxiety Coach-smartphone-appen som et supplement til traditionel terapi til behandling af angstlidelser hos unge, især de unge, der kan have begrænset adgang til mental sundhedsbehandling i den traditionelle kliniske indstilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 terapeuter i underbehandlede områder vil behandle børn med angstlidelser i en af ​​tre tilstande (behandling som sædvanlig, angstcoach med ansigt-til-ansigt terapi eller angstcoach med minimal direkte kontakt) for at bestemme muligheden for at bruge angstcoachen for at øge hyppigheden af ​​eksponering og forbedre resultater med varierende grader af ansigt-til-ansigt kontakt (N = 60 patienter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 7 til 17

  2. Primær diagnose af:

    1. social fobi,
    2. separationsangst,
    3. panikangst med og uden agorafobi,
    4. specifik fobi, eller
    5. tvangslidelse
  3. En forælder eller anden primær omsorgsgiver, der står til rådighed for at deltage sammen med barnet i alle udrednings- og behandlingsaktiviteter
  4. Estimeret gennemsnitlig intelligens
  5. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med og/eller nuværende diagnose af:

    1. psykose,
    2. autisme,
    3. maniodepressiv,
    4. mental retardering,
    5. oppositionel trodsig lidelse,
    6. PTSD,
    7. selektiv mutisme, eller
    8. svær depressiv lidelse
  2. Aktuel suicidalitet eller nylig suicidal adfærd
  3. Forælder skal være involveret i undersøgelsen, som ikke er i stand til at deltage tilstrækkeligt på grund af intellektuelle eller psykiatriske vanskeligheder
  4. Start eller ændring af doseringen af ​​en psykiatrisk medicin inden for de sidste to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt med angstcoach (FTF-AC)
I denne tilstand vil terapeuter give 6 til 12 50-minutters, ansigt-til-ansigt terapisessioner ved hjælp af Mayo Clinic Anxiety Coach. Sessionerne forventes i første omgang at finde sted ugentligt og være inden for kontoret, selvom terapeuten kan forlade kontoret for at udføre eksponering. Terapeuten forventes at bruge angstcoach i sessionen, opfordre patienten til at bruge applikationen til at udføre hjemmearbejde og gennemgå fremskridt i sessionen via den webbaserede portal.
Enhed: Mayo Clinic angstcoach
Mayo Clinic Anxiety Coach er en smartphone-applikation baseret på kognitiv adfærdsbehandling af angstlidelser (dvs. eksponeringsbaseret terapi), der kan bruges som 1) en selvstændig behandling, der kræver minimal kontakt med udbyderen, og 2) en forøgelse af ansigts- to-face behandling, der øger klinikerens troskab og patientens tilslutning til evidensbaseret behandling. Designet af Angstcoach er baseret på evidens og teori, der tyder på, at informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) er velegnede til at tilskynde til adfærdsændringer gennem 1) planlagte påmindelser om at deltage i terapeutiske øvelser, 2) point of performance support, 3) individuelt skræddersyet information, 4) symptomvurdering i realtid og 5) let tilgængelig asynkron kommunikation.
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig (TAU)
I TAU's tilstand yder terapeuter behandling i overensstemmelse med deres orientering og kliniske dømmekraft. Tidligere forskning tyder på, at TAU ​​vil omfatte understøttende terapi, afspænding og kognitiv omstrukturering. Behandlingsformatet vil være 6 til 12, 50-minutters, ansigt-til-ansigt terapisessioner på terapeutens kontor, med fleksibilitet til at forlade kontoret (f.eks. for eksponering). Terapeuter kan kommunikere med patienter mellem sessioner (f.eks. telefonopkald), så længe dette medium ikke er den primære behandlingsform.
Andet: Behandling som sædvanlig
I TAU's tilstand yder terapeuter behandling i overensstemmelse med deres orientering og kliniske dømmekraft. Tidligere forskning tyder på, at TAU ​​vil omfatte understøttende terapi, afspænding og kognitiv omstrukturering. Behandlingsformatet vil være 6 til 12, 50-minutters, ansigt-til-ansigt terapisessioner på terapeutens kontor, med fleksibilitet til at forlade kontoret (f.eks. for eksponering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) ved behandlingsafslutning
Tidsramme: Inden for 5 arbejdsdage efter afsluttet behandling
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) er et interviewbaseret værktøj, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​angstsymptomer hos børn og unge ved at bruge input fra forældre og unge til at vejlede klinikerens vurderinger.
Inden for 5 arbejdsdage efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stephen Whiteside

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Whiteside, Ph.D., L.P., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

31. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-000288 - RCT
  • R34MH100468 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mayo Clinic angstcoach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner