小児の扁桃摘出術またはアデノ扁桃摘出術後の術後疼痛管理のためのスフェンタニル持続静脈内注入
2014年9月28日 更新者：Jin Ni
小児におけるコブレーション扁桃摘出術またはアデノ扁桃摘出術後の術後疼痛管理のためのスフェンタニル持続静脈内注入の 3 つの異なる速度の比較
小児の扁桃腺摘出術またはアデノ扁桃腺摘出術後の術後の痛みは重度で、数日間続くこともあります。 スフェンタニルは、小児の術後鎮痛のために硬膜外経路で使用されます。 持続静脈内注入による術後鎮痛への使用に関する報告はほとんどありません。 その合併症には、低酸素症、鎮静、そう痒症、吐き気および/または嘔吐が含まれます。
研究者らは、小児におけるコブレーション扁桃摘出術またはアデノ扁桃摘出術後の術後疼痛管理のための、3つの異なる速度のスフェンタニル連続静脈内注入による鎮痛の有効性をテストするためにこのプロトコルを設計しました。 研究者らはまた、3つのグループの合併症の発生率も比較した。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510623
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～8年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会のグレード I または II の、入院患者としてコブレーション扁桃摘出術またはアデノ扁桃摘出術を受ける 5 ～ 8 歳の小児
除外基準:
- オピオイドに対する副作用の病歴、オピオイド薬の長期使用、慢性疼痛の病歴のある小児。
- 精神疾患、腎不全、低血圧、房室ブロック、重症筋無力症など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スフェンタニル注入量 0.02μg・kg-1・h-1
スフェンタニル注入量 0.02μg・kg-1・h-1 が 48 時間持続
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実験的：スフェンタニル注入量 0.03μg・kg-1・h-1
スフェンタニル注入量 0.03μg・kg-1・h-1 が 48 時間持続
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実験的：スフェンタニル注入量 0.04μg・kg-1・h-1
スフェンタニル注入量 0.04μg・kg-1・h-1 が 48 時間持続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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客観的な痛みのスコア
時間枠：手術後48時間まで
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手術後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低酸素症の発生率
時間枠：手術後4時間、8時間、24時間、48時間
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手術後4時間、8時間、24時間、48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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そう痒症の発生率
時間枠：手術後4時間、8時間、24時間、48時間
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手術後4時間、8時間、24時間、48時間
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吐き気および/または嘔吐の発生率
時間枠：手術後4時間、8時間、24時間、48時間
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手術後4時間、8時間、24時間、48時間
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鎮静の発生率
時間枠：手術後4時間、8時間、24時間、48時間
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手術後4時間、8時間、24時間、48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jin Ni, M.D.、Guangzhou Women And Children's Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月28日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。