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Infusione endovenosa continua di Sufentanil per la gestione del dolore postoperatorio dopo tonsillectomia o adenotonsillectomia nei bambini

28 settembre 2014 aggiornato da: Jin Ni

Confronto di tre diversi tassi di infusione endovenosa continua di sufentanil per la gestione del dolore postoperatorio dopo tonsillectomia coblativa o adenotonsillectomia nei bambini

Il dolore postoperatorio dopo tonsillectomia o adenotonsillectomia nei bambini è grave e talvolta dura per giorni. Sufentanil è utilizzato per via epidurale per l'analgesia postoperatoria nei bambini. Ci sono pochi rapporti sul suo utilizzo per l'analgesia postoperatoria mediante infusione endovenosa continua. Le sue complicanze includono ipossia, sedazione, prurito, nausea e/o vomito.

I ricercatori progettano questo protocollo per testare l'efficacia dell'analgesia di tre diversi tassi di infusione continua di sufentanil per via endovenosa per la gestione del dolore postoperatorio dopo tonsillectomia coblativa o adeno-tonsillectomia nei bambini. I ricercatori confrontano anche il tasso di incidenza delle complicanze per tre gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di grado I o II dell'American Society of Anesthesiologists di età compresa tra 5 e 8 anni sottoposti a tonsillectomia per coblazione o adeno-tonsillectomia come ricoverati

Criteri di esclusione:

  • Bambini con una storia di reazioni avverse agli oppioidi, uso a lungo termine di farmaci oppioidi e storia di dolore cronico.
  • Malattie psichiatriche, insufficienza renale, ipotensione, blocco atrioventricolare, miastenia grave ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Velocità di infusione di sufentanil 0,02 μg•kg-1•h-1
Velocità di infusione di sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1 durata 48 ore
Droga: infusione endovenosa continua di sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1
Sperimentale: Velocità di infusione di sufentanil 0,03μg•kg-1•h-1
Velocità di infusione di sufentanil 0,03μg•kg-1•h-1 durata 48 ore
Droga: infusione endovenosa continua di sufentanil 0,03μg•kg-1•h-1
Sperimentale: Velocità di infusione di sufentanil 0,04 μg•kg-1•h-1
Velocità di infusione di sufentanil 0,04μg•kg-1•h-1 durata 48 ore
Droga: infusione endovenosa continua di sufentanil 0,04μg•kg-1•h-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggio oggettivo del dolore
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'operazione
fino a 48 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di incidenza di ipossia
Lasso di tempo: 4h,8h,24h,48h dopo l'operazione
4h,8h,24h,48h dopo l'operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di incidenza del prurito
Lasso di tempo: 4h,8h,24h,48h dopo l'operazione
4h,8h,24h,48h dopo l'operazione
tasso di incidenza di nausea e/o vomito
Lasso di tempo: 4h,8h,24h,48h dopo l'operazione
4h,8h,24h,48h dopo l'operazione
tasso di incidenza della sedazione
Lasso di tempo: 4h,8h,24h,48h dopo l'operazione
4h,8h,24h,48h dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jin Ni

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women and Children's Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GZWCMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su infusione endovenosa continua di sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1

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