Infusión intravenosa continua de sufentanilo para el tratamiento del dolor posoperatorio después de amigdalectomía o adenoamigdalectomía en niños
28 de septiembre de 2014 actualizado por: Jin Ni
Comparación de tres tasas diferentes de infusión intravenosa continua de sufentanilo para el tratamiento del dolor posoperatorio después de una amigdalectomía con coblación o una adenoamigdalectomía en niños
El dolor posoperatorio después de la amigdalectomía o la adenoamigdalectomía en niños es intenso y, a veces, dura días. El sufentanilo se utiliza por vía epidural para la analgesia postoperatoria en niños. Existen pocos reportes sobre su uso para la analgesia postoperatoria por infusión intravenosa continua. Sus complicaciones incluyen hipoxia, sedación, prurito, náuseas y/o vómitos.
Los investigadores diseñaron este protocolo para probar la eficacia de la analgesia de tres tasas diferentes de infusión intravenosa continua de sufentanilo para el tratamiento del dolor posoperatorio después de una amigdalectomía con coblación o una adenoamigdalectomía en niños. Los investigadores también comparan la tasa de incidencia de complicaciones para tres grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510623
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 8 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de grado I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 5 a 8 años de edad que se someten a amigdalectomía o adenoamigdalectomía por coblación como pacientes hospitalizados
Criterio de exclusión:
- Niños con antecedentes de reacciones adversas a los opioides, uso prolongado de medicamentos opioides y antecedentes de dolor crónico.
- Enfermedad psiquiátrica, insuficiencia renal, hipotensión, bloqueo auriculoventricular, miastenia grave, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Velocidad de infusión de sufentanilo 0,02 μg•kg-1•h-1
Velocidad de infusión de sufentanilo 0,02 μg•kg-1•h-1 durante 48 horas
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Experimental: Velocidad de infusión de sufentanilo 0,03 μg•kg-1•h-1
Velocidad de infusión de sufentanilo 0,03 μg•kg-1•h-1 durante 48 horas
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Experimental: Velocidad de infusión de sufentanilo 0,04 μg•kg-1•h-1
Tasa de infusión de sufentanilo 0,04 μg•kg-1•h-1 durante 48 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación objetiva del dolor
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después de la operación
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hasta 48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de incidencia de hipoxia
Periodo de tiempo: 4h,8h,24h,48h después de la operación
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4h,8h,24h,48h después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de incidencia de prurito
Periodo de tiempo: 4h,8h,24h,48h después de la operación
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4h,8h,24h,48h después de la operación
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tasa de incidencia de náuseas y/o vómitos
Periodo de tiempo: 4h,8h,24h,48h después de la operación
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4h,8h,24h,48h después de la operación
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tasa de incidencia de la sedación
Periodo de tiempo: 4h,8h,24h,48h después de la operación
|
4h,8h,24h,48h después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women And Children's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Faringitis
- Dolor Postoperatorio
- Hipertrofia
- Amigdalitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Sufentanilo
- Dsuvia
Otros números de identificación del estudio
- GZWCMC
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