Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva laskimonsisäinen sufentaniili-infuusio leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon nielurisaleikkauksen tai adenotonsillektomian jälkeen lapsille

sunnuntai 28. syyskuuta 2014 päivittänyt: Jin Ni

Jatkuvan laskimonsisäisen sufentaniili-infuusion kolmen eri nopeuden vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon koblaatiotonsillelektomian tai adenotonsillektomian jälkeen lapsilla

Leikkauksen jälkeinen kipu tonsillectomiasta tai adenotonsillektiosta lapsilla on vaikeaa ja kestää joskus päiviä. Sufentaniilia käytetään epiduraalisesti lasten leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen. Sen käytöstä leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen jatkuvalla suonensisäisellä infuusiolla on vain vähän raportteja. Sen komplikaatioita ovat hypoksia, sedaatio, kutina, pahoinvointi ja/tai oksentelu.

Tutkijat suunnittelevat tämän protokollan testaamaan kolmen eri nopeuden jatkuvan laskimonsisäisen sufentaniili-infuusion analgesian tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan koblaation tonsillectomia tai adenotonsillectomia jälkeen lapsille. Tutkijat vertailevat myös komplikaatioiden ilmaantuvuutta kolmessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokan I tai II lapset iältään 5–8-vuotiaat, joille tehdään koblaatiotonsillektomia tai adenotonsillectomia sairaalahoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on ollut opioidien haittavaikutuksia, pitkäaikainen opioidilääkkeiden käyttö ja krooninen kipu.
  • Psyykkiset sairaudet, munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, eteiskammiokatkos, myasthenia gravis jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sufentaniilin infuusionopeus 0,02 μg•kg-1•h-1
Sufentaniili-infuusionopeus 0,02 μg•kg-1•h-1 kesti 48 tuntia
Lääke: jatkuva laskimonsisäinen sufentaniili 0,02μg•kg-1•h-1 infuusio
Kokeellinen: Sufentaniilin infuusionopeus 0,03 μg•kg-1•h-1
Sufentaniili-infuusionopeus 0,03 μg•kg-1•h-1 kesti 48 tuntia
Lääke: jatkuva laskimonsisäinen sufentaniili 0,03 μg•kg-1•h-1 infuusio
Kokeellinen: Sufentaniilin infuusionopeus 0,04 μg•kg-1•h-1
Sufentaniili-infuusionopeus 0,04 μg•kg-1•h-1 kesti 48 tuntia
Lääke: jatkuva laskimonsisäinen sufentaniili 0,04 μg•kg-1•h-1 infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
objektiivinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hypoksian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4h,8h,24h,48h leikkauksen jälkeen
4h,8h,24h,48h leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kutinan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4h,8h,24h,48h leikkauksen jälkeen
4h,8h,24h,48h leikkauksen jälkeen
pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintymistiheys
Aikaikkuna: 4h,8h,24h,48h leikkauksen jälkeen
4h,8h,24h,48h leikkauksen jälkeen
sedaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4h,8h,24h,48h leikkauksen jälkeen
4h,8h,24h,48h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jin Ni

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women and Children's Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GZWCMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset jatkuva laskimonsisäinen sufentaniili 0,02μg•kg-1•h-1 infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa