Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig intravenøs sufentanil-infusjon for postoperativ smertebehandling etter tonsillektomi eller adeno-tonsillektomi hos barn

28. september 2014 oppdatert av: Jin Ni

Sammenligning av tre forskjellige frekvenser av kontinuerlig intravenøs sufentanil-infusjon for postoperativ smertebehandling etter koblasjons-tonsillektomi eller adeno-tonsillektomi hos barn

Postoperativ smerte etter tonsillektomi eller adeno-tonsillektomi hos barn er alvorlig og varer noen ganger i flere dager. Sufentanil brukes epidural til postoperativ analgesi hos barn. Det er få rapporter om bruken for postoperativ analgesi ved kontinuerlig intravenøs infusjon. Komplikasjonene inkluderer hypoksi, sedasjon, kløe, kvalme og/eller oppkast.

Etterforskerne utformer denne protokollen for å teste effekten av analgesi av tre forskjellige hastigheter av kontinuerlig intravenøs sufentanil-infusjon for postoperativ smertebehandling etter koblasjons-mandel- eller adeno-tonsillektomi hos barn. Etterforskerne sammenligner også forekomsten av komplikasjoner for tre grupper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II barn i alderen 5-8 år som gjennomgår coblation tonsillektomi eller adeno-tonsillektomi som inneliggende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en historie med bivirkninger på opioider, langvarig bruk av opioide medisiner og historie med kronisk smerte.
  • Psykiatrisk sykdom, nyresvikt, hypotensjon, atrioventrikulær blokkering, myasthenia gravis etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sufentanil infusjonshastighet 0,02μg•kg-1•h-1
Sufentanil infusjonshastighet 0,02μg•kg-1•h-1 varte i 48 timer
Legemiddel: kontinuerlig intravenøs sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1 infusjon
Eksperimentell: Sufentanil infusjonshastighet 0,03μg•kg-1•h-1
Sufentanil infusjonshastighet 0,03μg•kg-1•h-1 varte i 48 timer
Legemiddel: kontinuerlig intravenøs sufentanil 0,03μg•kg-1•h-1 infusjon
Eksperimentell: Sufentanil infusjonshastighet 0,04μg•kg-1•h-1
Sufentanil infusjonshastighet 0,04μg•kg-1•h-1 varte i 48 timer
Legemiddel: kontinuerlig intravenøs sufentanil 0,04μg•kg-1•h-1 infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektiv smertescore
Tidsramme: opptil 48 timer etter operasjon
opptil 48 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av hypoksi
Tidsramme: 4t,8t,24t,48t etter operasjonen
4t,8t,24t,48t etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av pruritus
Tidsramme: 4t,8t,24t,48t etter operasjonen
4t,8t,24t,48t etter operasjonen
forekomst av kvalme og/eller oppkast
Tidsramme: 4t,8t,24t,48t etter operasjonen
4t,8t,24t,48t etter operasjonen
forekomst av sedasjon
Tidsramme: 4t,8t,24t,48t etter operasjonen
4t,8t,24t,48t etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jin Ni

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women And Children's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GZWCMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere