Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig intravenøs sufentanil-infusion til postoperativ smertebehandling efter tonsillektomi eller adeno-tonsillektomi hos børn

28. september 2014 opdateret af: Jin Ni

Sammenligning af tre forskellige rater af kontinuerlig intravenøs sufentanil-infusion til postoperativ smertebehandling efter koblations-tonsillektomi eller adeno-tonsillektomi hos børn

Postoperative smerter efter tonsillektomi eller adeno-tonsillektomi hos børn er alvorlige og varer nogle gange i dagevis. Sufentanil anvendes ad epidural vej til postoperativ analgesi hos børn. Der er få rapporter om dets anvendelse til postoperativ analgesi ved kontinuerlig intravenøs infusion. Dets komplikationer omfatter hypoxi, sedation, kløe, kvalme og/eller opkastning.

Efterforskerne designer denne protokol til at teste effektiviteten af ​​analgesi af tre forskellige hastigheder af kontinuerlig intravenøs sufentanil-infusion til postoperativ smertebehandling efter coblation-tonsillektomi eller adeno-tonsillektomi hos børn. Efterforskerne sammenligner også forekomsten af ​​komplikationer for tre grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II børn i alderen 5-8 år, der gennemgår coblation tonsillektomi eller adeno-tonsillektomi som indlagte patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en historie med bivirkninger på opioider, langvarig brug af opioidmedicin og kroniske smerter.
  • Psykiatrisk sygdom, nyresvigt, hypotension, atrioventrikulær blokering, myasthenia gravis osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sufentanil infusionshastighed 0,02μg•kg-1•h-1
Sufentanil infusionshastighed 0,02μg•kg-1•h-1 varede i 48 timer
Medicin: kontinuerlig intravenøs sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1 infusion
Eksperimentel: Sufentanil infusionshastighed 0,03μg•kg-1•h-1
Sufentanil infusionshastighed 0,03μg•kg-1•h-1 varede i 48 timer
Medicin: kontinuerlig intravenøs sufentanil 0,03μg•kg-1•h-1 infusion
Eksperimentel: Sufentanil infusionshastighed 0,04μg•kg-1•h-1
Sufentanil infusionshastighed 0,04μg•kg-1•h-1 varede i 48 timer
Medicin: kontinuerlig intravenøs sufentanil 0,04μg•kg-1•h-1 infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektiv smertescore
Tidsramme: op til 48 timer efter operationen
op til 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​hypoxi
Tidsramme: 4t,8t,24t,48t efter operationen
4t,8t,24t,48t efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​kløe
Tidsramme: 4t,8t,24t,48t efter operationen
4t,8t,24t,48t efter operationen
hyppigheden af ​​kvalme og/eller opkastning
Tidsramme: 4t,8t,24t,48t efter operationen
4t,8t,24t,48t efter operationen
hyppigheden af ​​sedation
Tidsramme: 4t,8t,24t,48t efter operationen
4t,8t,24t,48t efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jin Ni

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women and Children's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (Skøn)

31. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZWCMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsillitis

Kliniske forsøg med kontinuerlig intravenøs sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1 infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner