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어린이의 편도선 절제술 또는 아데노 편도선 절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 지속적인 정맥 수펜타닐 주입

2014년 9월 28일 업데이트: Jin Ni

어린이의 Coblation Tonsillectomy 또는 Adeno-tonsillectomy 후 수술 후 통증 관리를 위한 Sufentanil 연속 정주 주입의 세 가지 비율 비교

어린이의 편도선 절제술 또는 아데노 편도선 절제술 후 수술 후 통증은 심하고 때로는 며칠 동안 지속됩니다. Sufentanil은 어린이의 수술 후 진통제로 경막 외 경로로 사용됩니다. 지속적인 정맥 주입에 의한 수술 후 진통제 사용에 대한 보고는 거의 없습니다. 그 합병증에는 저산소증, 진정, 소양증, 메스꺼움 및/또는 구토가 포함됩니다.

조사관은 어린이의 코블레이션 편도선 절제술 또는 아데노 편도선 절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 연속 정맥 수펜타닐 주입의 세 가지 다른 속도의 진통 효능을 테스트하기 위해 이 프로토콜을 설계합니다. 연구자들은 또한 세 그룹의 합병증 발생률을 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(American Society of Anesthesiologists) 1급 또는 2급 입원 환자로서 코블레이션 편도선 절제술 또는 아데노 편도선 절제술을 받는 5-8세 아동

제외 기준:

  • 오피오이드에 대한 부작용 병력, 오피오이드 약물의 장기 사용 및 만성 통증 병력이 있는 어린이.
  • 정신질환, 신부전, 저혈압, 방실차단, 중증근무력증 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수펜타닐 주입 속도 0.02μg•kg-1•h-1
수펜타닐 주입 속도 0.02μg•kg-1•h-1 48시간 지속
의약품: 지속 정맥 수펜타닐 0.02μg•kg-1•h-1 주입
실험적: 수펜타닐 주입 속도 0.03μg•kg-1•h-1
수펜타닐 주입 속도 0.03μg•kg-1•h-1 48시간 지속
의약품: 수펜타닐 0.03μg•kg-1•h-1 지속적 정맥주입
실험적: 수펜타닐 주입 속도 0.04μg•kg-1•h-1
수펜타닐 주입 속도 0.04μg•kg-1•h-1 48시간 지속
의약품: 수펜타닐 0.04μg•kg-1•h-1 지속적 정맥주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
객관적 통증 점수
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저산소증 발생률
기간: 작동 후 4h,8h,24h,48h
작동 후 4h,8h,24h,48h

기타 결과 측정

결과 측정
기간
가려움증 발생률
기간: 작동 후 4h,8h,24h,48h
작동 후 4h,8h,24h,48h
메스꺼움 및/또는 구토 발생률
기간: 작동 후 4h,8h,24h,48h
작동 후 4h,8h,24h,48h
진정의 발생률
기간: 작동 후 4h,8h,24h,48h
작동 후 4h,8h,24h,48h

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jin Ni

수사관

  • 수석 연구원: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women and Children's Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GZWCMC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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