Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue intraveneuze Sufentanil-infusie voor postoperatieve pijnbehandeling na tonsillectomie of adeno-tonsillectomie bij kinderen

28 september 2014 bijgewerkt door: Jin Ni

Vergelijking van drie verschillende snelheden van continue intraveneuze Sufentanil-infusie voor postoperatieve pijnbehandeling na coblatie-tonsillectomie of adeno-tonsillectomie bij kinderen

Postoperatieve pijn na tonsillectomie of adeno-tonsillectomie bij kinderen is ernstig en duurt soms dagen. Sufentanil wordt epiduraal gebruikt voor postoperatieve analgesie bij kinderen. Er zijn weinig meldingen over het gebruik ervan voor postoperatieve analgesie door continue intraveneuze infusie. De complicaties omvatten hypoxie, sedatie, pruritus, misselijkheid en/of braken.

De onderzoekers ontwerpen dit protocol om de werkzaamheid van analgesie te testen van drie verschillende snelheden van continue intraveneuze sufentanil-infusie voor postoperatieve pijnbestrijding na coblatie-tonsillectomie of adeno-tonsillectomie bij kinderen. De onderzoekers vergelijken ook de incidentie van complicaties voor drie groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists graad I of II kinderen van 5-8 jaar die coblatie tonsillectomie of adeno-tonsillectomie ondergaan als intramurale patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een voorgeschiedenis van bijwerkingen op opioïden, langdurig gebruik van opioïde medicatie en een voorgeschiedenis van chronische pijn.
  • Psychiatrische aandoeningen, nierfalen, hypotensie, atrioventriculair blok, myasthenia gravis enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sufentanil-infusiesnelheid 0,02 μg•kg-1•u-1
Sufentanil-infusiesnelheid 0,02 μg•kg-1•h-1 duurde 48 uur
Geneesmiddel: continu intraveneus sufentanil 0,02 μg•kg-1•h-1 infuus
Experimenteel: Sufentanil-infusiesnelheid 0,03 μg•kg-1•u-1
Sufentanil-infusiesnelheid 0,03 μg•kg-1•h-1 duurde 48 uur
Geneesmiddel: continu intraveneus sufentanil 0,03 μg•kg-1•h-1 infuus
Experimenteel: Sufentanil-infusiesnelheid 0,04 μg•kg-1•u-1
Sufentanil-infusiesnelheid 0,04 μg•kg-1•h-1 duurde 48 uur
Geneesmiddel: continu intraveneus sufentanil 0,04 μg•kg-1•h-1 infuus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
objectieve pijnscore
Tijdsspanne: tot 48 uur na de operatie
tot 48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van hypoxie
Tijdsspanne: 4u,8u,24u,48u na operatie
4u,8u,24u,48u na operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van pruritus
Tijdsspanne: 4u,8u,24u,48u na operatie
4u,8u,24u,48u na operatie
incidentie van misselijkheid en/of braken
Tijdsspanne: 4u,8u,24u,48u na operatie
4u,8u,24u,48u na operatie
incidentie van sedatie
Tijdsspanne: 4u,8u,24u,48u na operatie
4u,8u,24u,48u na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jin Ni

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women and Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GZWCMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tonsillitis

Klinische onderzoeken op continu intraveneus sufentanil 0,02 μg•kg-1•h-1 infuus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren