Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos intravénás szufentanil infúzió a posztoperatív fájdalom kezelésére gyermekeknél mandulaműtét vagy adeno-mandulaműtét után

2014. szeptember 28. frissítette: Jin Ni

A folyamatos intravénás szufentanil infúzió három különböző arányának összehasonlítása posztoperatív fájdalomcsillapításra koblációs tonsillectómia vagy adeno-tonsillectómia után gyermekeknél

A gyermekeknél a mandula- vagy adeno-mandulaműtétet követő posztoperatív fájdalom súlyos, és néha napokig tart. A sufentanilt epidurális úton alkalmazzák posztoperatív fájdalomcsillapításra gyermekeknél. Kevés jelentés szól a posztoperatív fájdalomcsillapító alkalmazásáról folyamatos intravénás infúzióval. Szövődményei közé tartozik a hipoxia, nyugtatás, viszketés, hányinger és/vagy hányás.

A kutatók ezt a protokollt arra tervezték, hogy teszteljék a három különböző sebességű folyamatos intravénás szufentanil infúzió fájdalomcsillapításának hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapítás során koblációs mandula- vagy adeno-mandulaműtétet követően gyermekeknél. A kutatók három csoportban is összehasonlítják a szövődmények előfordulási arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 5-8 éves korú, koblációs mandula- vagy adeno-mandula-eltávolításon esett át fekvőbeteg I. vagy II.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek a kórtörténetében előfordultak opioidok mellékhatásai, opioid gyógyszerek hosszú távú alkalmazása és krónikus fájdalom.
  • Pszichiátriai betegségek, veseelégtelenség, hipotenzió, atrioventricularis blokk, myasthenia gravis stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sufentanil infúzió sebessége 0,02μg•kg-1•h-1
A 0,02 μg•kg-1•h-1 szufentanil infúziós sebessége 48 órán át tartott
Drog: folyamatos intravénás szufentanil 0,02μg•kg-1•h-1 infúzió
Kísérleti: Sufentanil infúzió sebessége 0,03μg•kg-1•h-1
A 0,03 μg•kg-1•h-1 szufentanil infúziós sebessége 48 órán át tartott
Drog: folyamatos intravénás szufentanil 0,03μg•kg-1•h-1 infúzió
Kísérleti: Sufentanil infúzió sebessége 0,04μg•kg-1•h-1
A 0,04 μg•kg-1•h-1 szufentanil infúziós sebessége 48 órán át tartott
Drog: folyamatos intravénás szufentanil 0,04μg•kg-1•h-1 infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
objektív fájdalom pontszám
Időkeret: akár 48 órával a művelet után
akár 48 órával a művelet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hipoxia előfordulási aránya
Időkeret: 4h,8h,24h,48h műtét után
4h,8h,24h,48h műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
viszketés előfordulási aránya
Időkeret: 4h,8h,24h,48h műtét után
4h,8h,24h,48h műtét után
hányinger és/vagy hányás előfordulási aránya
Időkeret: 4h,8h,24h,48h műtét után
4h,8h,24h,48h műtét után
szedáció előfordulási aránya
Időkeret: 4h,8h,24h,48h műtét után
4h,8h,24h,48h műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jin Ni

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women and Children's Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GZWCMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel