Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig intravenös sufentanilinfusion för postoperativ smärtbehandling efter tonsillektomi eller adenotonsillektomi hos barn

28 september 2014 uppdaterad av: Jin Ni

Jämförelse av tre olika frekvenser av kontinuerlig intravenös sufentanil-infusion för postoperativ smärtbehandling efter koblationstonsillektomi eller adenotonsillektomi hos barn

Postoperativ smärta efter tonsillektomi eller adeno-tonsillektomi hos barn är allvarlig och varar ibland i flera dagar. Sufentanil används epiduralt för postoperativ analgesi hos barn. Det finns få rapporter om dess användning för postoperativ analgesi genom kontinuerlig intravenös infusion. Dess komplikationer inkluderar hypoxi, sedering, klåda, illamående och/eller kräkningar.

Utredarna utformar detta protokoll för att testa effekten av analgesi av tre olika hastigheter av kontinuerlig intravenös sufentanil-infusion för postoperativ smärtbehandling efter koblationstonsillektomi eller adeno-tonsillektomi hos barn. Utredarna jämför också förekomsten av komplikationer för tre grupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klass I eller II barn i åldern 5-8 år som genomgår koblationstonsillektomi eller adeno-tonsillektomi som sluten patient

Exklusions kriterier:

  • Barn med en historia av biverkningar av opioider, långvarig användning av opioidläkemedel och historia av kronisk smärta.
  • Psykiatrisk sjukdom, njursvikt, hypotoni, atrioventrikulär blockering, myasthenia gravis etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sufentanil infusionshastighet 0,02μg•kg-1•h-1
Sufentanil infusionshastighet 0,02μg•kg-1•h-1 varade i 48 timmar
Läkemedel: kontinuerlig intravenös sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1 infusion
Experimentell: Sufentanil infusionshastighet 0,03μg•kg-1•h-1
Sufentanil infusionshastighet 0,03μg•kg-1•h-1 varade i 48 timmar
Läkemedel: kontinuerlig intravenös sufentanil 0,03μg•kg-1•h-1 infusion
Experimentell: Sufentanil infusionshastighet 0,04μg•kg-1•h-1
Sufentanil infusionshastighet 0,04μg•kg-1•h-1 varade i 48 timmar
Läkemedel: kontinuerlig intravenös sufentanil 0,04μg•kg-1•h-1 infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
objektiv smärtpoäng
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
upp till 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av hypoxi
Tidsram: 4h,8h,24h,48h efter operationen
4h,8h,24h,48h efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av klåda
Tidsram: 4h,8h,24h,48h efter operationen
4h,8h,24h,48h efter operationen
förekomst av illamående och/eller kräkningar
Tidsram: 4h,8h,24h,48h efter operationen
4h,8h,24h,48h efter operationen
förekomsten av sedering
Tidsram: 4h,8h,24h,48h efter operationen
4h,8h,24h,48h efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jin Ni

Utredare

  • Huvudutredare: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women and Children's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GZWCMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera