Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная внутривенная инфузия суфентанила для послеоперационного обезболивания после тонзиллэктомии или аденотонзиллэктомии у детей

28 сентября 2014 г. обновлено: Jin Ni

Сравнение трех различных скоростей непрерывной внутривенной инфузии суфентанила для послеоперационного обезболивания после коблационной тонзиллэктомии или аденотонзиллэктомии у детей

Послеоперационная боль после тонзиллэктомии или аденотонзиллэктомии у детей сильная и иногда длится несколько дней. Суфентанил применяют эпидурально для послеоперационного обезболивания у детей. Есть несколько сообщений о его использовании для послеоперационной анальгезии путем непрерывной внутривенной инфузии. Его осложнения включают гипоксию, седативный эффект, зуд, тошноту и/или рвоту.

Исследователи разработали этот протокол для проверки эффективности обезболивания трех различных скоростей непрерывной внутривенной инфузии суфентанила для послеоперационного обезболивания после коблационной тонзиллэктомии или аденотонзиллэктомии у детей. Исследователи также сравнивают частоту осложнений для трех групп.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510623
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети Американского общества анестезиологов I или II степени в возрасте 5-8 лет, перенесшие кобляционную тонзиллэктомию или аденотонзиллэктомию в стационаре

Критерий исключения:

  • Дети с неблагоприятной реакцией на опиоиды в анамнезе, длительным использованием опиоидных препаратов и хронической болью в анамнезе.
  • Психические заболевания, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада, тяжелая миастения и др.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скорость инфузии суфентанила 0,02 мкг•кг-1•ч-1
Скорость инфузии суфентанила 0,02 мкг•кг-1•ч-1 продолжалась в течение 48 часов.
Лекарство: непрерывная внутривенная инфузия суфентанила 0,02 мкг•кг-1•ч-1
Экспериментальный: Скорость инфузии суфентанила 0,03 мкг•кг-1•ч-1
Скорость инфузии суфентанила 0,03 мкг•кг-1•ч-1 продолжалась в течение 48 часов.
Лекарство: непрерывная внутривенная инфузия суфентанила 0,03 мкг•кг-1•ч-1
Экспериментальный: Скорость инфузии суфентанила 0,04 мкг•кг-1•ч-1
Скорость инфузии суфентанила 0,04 мкг•кг-1•ч-1 продолжалась в течение 48 часов.
Лекарство: непрерывная внутривенная инфузия суфентанила 0,04 мкг•кг-1•ч-1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
объективная оценка боли
Временное ограничение: до 48 часов после операции
до 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота гипоксии
Временное ограничение: 4ч, 8ч, 24ч, 48ч после операции
4ч, 8ч, 24ч, 48ч после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень заболеваемости зудом
Временное ограничение: 4ч, 8ч, 24ч, 48ч после операции
4ч, 8ч, 24ч, 48ч после операции
частота возникновения тошноты и/или рвоты
Временное ограничение: 4ч, 8ч, 24ч, 48ч после операции
4ч, 8ч, 24ч, 48ч после операции
частота встречаемости седации
Временное ограничение: 4ч, 8ч, 24ч, 48ч после операции
4ч, 8ч, 24ч, 48ч после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jin Ni

Следователи

  • Главный следователь: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women And Children's Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GZWCMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться