Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły wlew dożylny sufentanylu w leczeniu bólu pooperacyjnego po usunięciu migdałków lub adeno-tonsilektomii u dzieci

28 września 2014 zaktualizowane przez: Jin Ni

Porównanie trzech różnych szybkości ciągłej infuzji dożylnej sufentanylu w leczeniu bólu pooperacyjnego po wycięciu migdałków metodą Coblation lub wycięciu migdałków podniebiennych u dzieci

Ból pooperacyjny po wycięciu migdałków lub adeno-tonsillektomii u dzieci jest silny i czasami utrzymuje się przez kilka dni. Sufentanyl jest stosowany w znieczuleniu zewnątrzoponowym u dzieci. Niewiele jest doniesień na temat jego stosowania w pooperacyjnej analgezji poprzez ciągłą infuzję dożylną. Jej powikłania obejmują niedotlenienie, uspokojenie, świąd, nudności i/lub wymioty.

Badacze opracowali ten protokół, aby przetestować skuteczność analgezji trzech różnych szybkości ciągłej infuzji dożylnej sufentanylu w leczeniu bólu pooperacyjnego po wycięciu migdałków metodą koblacji lub adeno-migdałków u dzieci. Badacze porównują również częstość występowania powikłań dla trzech grup.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • American Society of Anesthesiologists dzieci stopnia I lub II w wieku 5-8 lat poddawane wycięciu migdałków metodą koblacji lub adeno-tonsillektomii jako pacjent hospitalizowany

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z historią niepożądanych reakcji na opioidy, długotrwałym stosowaniem leków opioidowych i historią przewlekłego bólu.
  • Choroby psychiczne, niewydolność nerek, niedociśnienie, blok przedsionkowo-komorowy, myasthenia gravis itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybkość infuzji sufentanylu 0,02 μg•kg-1•h-1
Szybkość infuzji sufentanylu 0,02 μg•kg-1•h-1 trwała 48 godzin
Lek: ciągły wlew dożylny sufentanylu 0,02 μg•kg-1•h-1
Eksperymentalny: Szybkość infuzji sufentanylu 0,03 μg•kg-1•h-1
Szybkość infuzji sufentanylu 0,03 μg•kg-1•h-1 trwała 48 godzin
Lek: ciągły wlew dożylny sufentanylu 0,03 μg•kg-1•h-1
Eksperymentalny: Szybkość infuzji sufentanylu 0,04 μg•kg-1•h-1
Szybkość infuzji sufentanylu 0,04 μg•kg-1•h-1 trwała 48 godzin
Lek: ciągły wlew dożylny sufentanylu 0,04 μg•kg-1•h-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obiektywna ocena bólu
Ramy czasowe: do 48 godzin po zabiegu
do 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania niedotlenienia
Ramy czasowe: 4h, 8h, 24h, 48h po operacji
4h, 8h, 24h, 48h po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania świądu
Ramy czasowe: 4h, 8h, 24h, 48h po operacji
4h, 8h, 24h, 48h po operacji
częstość występowania nudności i/lub wymiotów
Ramy czasowe: 4h, 8h, 24h, 48h po operacji
4h, 8h, 24h, 48h po operacji
częstość występowania sedacji
Ramy czasowe: 4h, 8h, 24h, 48h po operacji
4h, 8h, 24h, 48h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jin Ni

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women And Children's Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GZWCMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciągły wlew dożylny sufentanylu 0,02 μg•kg-1•h-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj