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Infusão intravenosa contínua de sufentanil para controle da dor pós-operatória após amigdalectomia ou adenoamigdalectomia em crianças

28 de setembro de 2014 atualizado por: Jin Ni

Comparação de três taxas diferentes de infusão intravenosa contínua de sufentanil para controle da dor pós-operatória após amigdalectomia por coblação ou adenoamigdalectomia em crianças

A dor pós-operatória após amigdalectomia ou adenotonsilectomia em crianças é intensa e às vezes dura dias. Sufentanil é usado por via peridural para analgesia pós-operatória em crianças. Existem poucos relatos sobre seu uso para analgesia pós-operatória por infusão intravenosa contínua. Suas complicações incluem hipóxia, sedação, prurido, náusea e/ou vômito.

Os investigadores elaboraram este protocolo para testar a eficácia da analgesia de três taxas diferentes de infusão intravenosa contínua de sufentanil para o controle da dor pós-operatória após amigdalectomia ou adenotonsilectomia em crianças. Os investigadores também compararam a taxa de incidência de complicações para três grupos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510623
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas grau I ou II crianças de 5 a 8 anos submetidas a amigdalectomia ou adenotonsilectomia coblation como paciente internado

Critério de exclusão:

  • Crianças com história de reação adversa a opioides, uso prolongado de medicamentos opioides e história de dor crônica.
  • Doença psiquiátrica, insuficiência renal, hipotensão, bloqueio atrioventricular, miastenia grave, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Taxa de infusão de sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1
Taxa de infusão de sufentanil 0,02μg•kg-1•h-1 durou 48 horas
Medicamento: sufentanil intravenoso contínuo 0,02μg•kg-1•h-1 infusão
Experimental: Taxa de infusão de sufentanil 0,03μg•kg-1•h-1
Taxa de infusão de sufentanil 0,03μg•kg-1•h-1 durou 48 horas
Medicamento: infusão intravenosa contínua de sufentanil 0,03μg•kg-1•h-1
Experimental: Taxa de infusão de sufentanil 0,04μg•kg-1•h-1
Taxa de infusão de sufentanil 0,04μg•kg-1•h-1 durou 48 horas
Medicamento: infusão intravenosa contínua de sufentanil 0,04μg•kg-1•h-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação objetiva de dor
Prazo: até 48 horas após a operação
até 48 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de incidência de hipóxia
Prazo: 4h,8h,24h,48h após a operação
4h,8h,24h,48h após a operação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
taxa de incidência de prurido
Prazo: 4h,8h,24h,48h após a operação
4h,8h,24h,48h após a operação
taxa de incidência de náuseas e/ou vômitos
Prazo: 4h,8h,24h,48h após a operação
4h,8h,24h,48h após a operação
taxa de incidência de sedação
Prazo: 4h,8h,24h,48h após a operação
4h,8h,24h,48h após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jin Ni

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Ni, M.D., Guangzhou Women And Children's Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GZWCMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em sufentanil intravenoso contínuo 0,02μg•kg-1•h-1 infusão

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