肥満女性における非受容性子宮内膜の発生率
2019年6月26日 更新者：Jose Bellver、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
ERAのテストによるBody Mass Indexとしての着床期間中の非受容性子宮内膜の発生率。
この研究では、肥満の不妊女性における非受容性子宮内膜の発生率を、238 の遺伝子を含む子宮内膜受容性アレイ (ERA) テストを使用して、不妊の正常体重の女性と比較して評価します。サンプルの組織学的外観。
子宮内膜生検は、自然周期またはホルモン補充療法 (HRT) 周期のいずれかで子宮底から採取され、検査が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
183
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 不妊女性：妊娠の形跡がない定期的な無防備な性交を1年以上。
- 2D/3D 超音波スキャンおよび/または子宮鏡検査による正常な子宮
- 子宮内膜症なし
- 両方の卵巣の存在
- 45歳未満（卵子提供では、現在公開されているすべての研究でこの年齢まで結果パラメータは影響を受けません）.
除外基準:
- 卵管水腫
- 超音波、腹腔鏡検査/開腹術で診断されたステージ3～4の子宮内膜症。
- 着床失敗（妊娠せずに移植された良質の前胚が4つ以上）
- 流産の再発（2回以上の妊娠生化学的/臨床的）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
非肥満患者
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子宮内膜の生検が行われ、Endometrial Receptivity Array 分析が行われ、脂肪分布とメタボリック シンドロームの危険因子が分析されます。
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実験的：グループB
肥満患者
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子宮内膜の生検が行われ、Endometrial Receptivity Array 分析が行われ、脂肪分布とメタボリック シンドロームの危険因子が分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非受容性子宮内膜
時間枠：25日
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適切なサンプルサイズを使用して、標準体重の不妊女性と比較して、肥満の不妊女性における非受容性子宮内膜の発生率を評価すること。
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25日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪の分布と危険因子
時間枠：4ヶ月
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中枢および末梢脂肪の分布とメタボリック シンドロームの危険因子に関するサブ分析を実行します。身長 (m);重量 (kg) ; BMI (kg/m2);ウエスト (cm);ヒップ (cm);インデックス ウエスト ヒップ比 (WHR) ウエスト (cm) / ヒップ (cm);血圧;インスリン血症 空腹時血糖 (mmol / L); PTG ( 経口ブドウ糖耐性 ) (mmol / L)、総コレステロールおよび画分;トリグリセリド 微量アルブミン尿; bA1C、HC 反応性タンパク質。
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4ヶ月
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特定の子宮内膜遺伝子パターンを探します。
時間枠：25日
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子宮内膜肥満女性における特定の遺伝子の発現パターンを見つける: 子宮内膜生検後に得られた 238 の遺伝子の発現を分析します。
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25日
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生殖補助医療の結果を評価します。
時間枠：12ヶ月
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肥満によって誘発される WOI の変位が個別化胚移植後に臨床的に関連するかどうかを関連付けます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jose Bellver, MD PhD、IVI Valencia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月31日
試験登録日
最初に提出
2014年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月26日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1403-VLC-012-JB
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