Incidence de l'endomètre non réceptif chez les femmes obèses
26 juin 2019 mis à jour par: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Incidence De L'Endomètre Non Réceptif Au Cours De La Fenêtre D'implantation Comme Indice De Masse Corporelle En Testant ERA.
Cette étude évalue l'incidence de l'endomètre non réceptif chez les femmes obèses infertiles par rapport aux femmes infertiles de poids normal à l'aide du test Endometrial Receptivity Array (ERA), contenant 238 gènes, identifiant l'état de réceptivité d'un échantillon d'endomètre et diagnostiquant la fenêtre d'implantation de la patiente, quel que soit l'aspect histologique de l'échantillon.
Une biopsie de l'endomètre est prélevée du fond de l'utérus, soit dans un cycle naturel, soit dans un cycle de traitement hormonal substitutif (THS) et le test est effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
183
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- IVI Valencia
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305-5101
- Stamford University
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes infertiles : > 1 an de rapports sexuels réguliers non protégés sans signe de grossesse.
- Utérus normal par échographie 2D/3D et/ou hystéroscopie
- Pas d'endométriose
- Présence des deux ovaires
- < 45 ans (dans le don d'ovules, les paramètres de résultats ne sont pas affectés jusqu'à cet âge dans toutes les études publiées actuellement).
Critère d'exclusion:
- Hydrosalpinx
- Endométriose de stade 3-4 diagnostiquée par échographie, laparoscopie/laparotomie.
- Échec d'implantation (≥ 4 pré-embryons de bonne qualité transférés sans grossesse)
- Pertes de grossesse à répétition (≥ 2 grossesses biochimiques/cliniques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Patients non obèses
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Une biopsie de l'endomètre est effectuée et une analyse du réseau de réceptivité endométriale est effectuée, ainsi qu'une analyse de la distribution des graisses et des facteurs de risque du syndrome métabolique.
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Expérimental: Groupe B
Patients obèses
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Une biopsie de l'endomètre est effectuée et une analyse du réseau de réceptivité endométriale est effectuée, ainsi qu'une analyse de la distribution des graisses et des facteurs de risque du syndrome métabolique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endomètre non réceptif
Délai: 25 jours
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Évaluer l'incidence de l'endomètre non réceptif chez les femmes infertiles obèses par rapport aux femmes infertiles de poids normal en utilisant une taille d'échantillon adéquate.
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25 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition des graisses et facteurs de risque
Délai: 4 mois
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Réaliser une sous-analyse concernant la répartition des graisses centrales et périphériques et les facteurs de risque du syndrome métabolique dont : Âge (années) ; Hauteur (m); Poids (kg) ; IMC (kg/m2) ; Taille (cm) ; Hanche (cm); Index taille-hanche (WHR) taille (cm) / hanche (cm); Pression artérielle; insulinémie Glycémie à jeun (mmol/L) ; PTG (tolérance au glucose oral) (mmol/L), Cholestérol total et fractions ; Triglycérides Microalbuminurie ; bA1C, protéine réactive aux HC.
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4 mois
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Recherchez des modèles spécifiques de gènes endométriaux.
Délai: 25 jours
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Trouver des modèles d'expression de gènes spécifiques chez les femmes obèses de l'endomètre : nous allons en analysant l'expression de 238 gènes obtenus après biopsie de l'endomètre de l'endomètre.
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25 jours
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Évaluer le résultat du traitement de procréation assistée.
Délai: 12 mois
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Indiquer si le déplacement du WOI induit par l'obésité est cliniquement pertinent après le transfert d'embryon personnalisé.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Bellver, MD PhD, IVI Valencia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Première publication (Estimation)
31 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1403-VLC-012-JB
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