肥胖女性非容受性子宫内膜的发生率
2019年6月26日 更新者：Jose Bellver、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
通过测试 ERA 将植入窗口期间不接受子宫内膜的发生率作为体重指数。
本研究使用子宫内膜容受性阵列 (ERA) 测试评估肥胖不孕女性与体重正常的不孕女性相比，非容受性子宫内膜的发生率，该测试包含 238 个基因，确定子宫内膜样本的容受性状态并诊断患者的植入窗口，无论样品的组织学外观。
在自然周期或激素替代疗法 (HRT) 周期中从子宫底采集子宫内膜活检，然后进行检测。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不孕女性：> 1 年定期无保护性交，无怀孕证据。
- 通过 2D/3D 超声扫描和/或宫腔镜检查显示正常子宫
- 无子宫内膜异位症
- 双侧卵巢的存在
- < 45 岁（在捐卵中，在所有当前已发表的研究中，结果参数直到该年龄才受影响）。
排除标准：
- 输卵管积水
- 3-4 期子宫内膜异位症通过超声、腹腔镜检查/剖腹手术诊断。
- 着床失败（≥ 4 个质量良好的早期胚胎在没有怀孕的情况下移植）
- 反复流产（≥ 2 次妊娠生化/临床）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
非肥胖患者
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进行子宫内膜活组织检查和子宫内膜容受性阵列分析，以及脂肪分布分析和代谢综合征的危险因素。
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实验性的：B组
肥胖患者
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进行子宫内膜活组织检查和子宫内膜容受性阵列分析，以及脂肪分布分析和代谢综合征的危险因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非接受性子宫内膜
大体时间：25天
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使用足够的样本量评估肥胖不孕女性与不孕正常体重女性相比，子宫内膜异位症的发生率。
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25天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪分布和危险因素
大体时间：4个月
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对中心脂肪和外周脂肪的分布以及代谢综合征的危险因素进行亚组分析，包括：年龄（岁）；高度（米）；重量（公斤）；体重指数（公斤/平方米）；腰围（厘米）；臀围（厘米）；腰臀指数（WHR）腰围（cm）/臀围（cm）；血压;胰岛素血症 空腹血糖 (mmol / L); PTG ( tolerance oral glucose ) (mmol/L)，总胆固醇和分数；甘油三酯微量白蛋白尿； bA1C，HC 反应蛋白。
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4个月
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寻找特定的子宫内膜基因模式。
大体时间：25天
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寻找子宫内膜肥胖女性特定基因的表达模式：我们将通过分析子宫内膜活检后获得的238个基因的表达。
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25天
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评估辅助生殖治疗的结果。
大体时间：12个月
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如果肥胖引起的 WOI 位移在个性化胚胎移植后具有临床相关性，则与此相关。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Bellver, MD PhD、IVI Valencia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2014年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1403-VLC-012-JB
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