비만 여성에서 비수용성 자궁내막의 발생률
2019년 6월 26일 업데이트: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
ERA 검사를 통한 체질량 지수로 이식 기간 동안 비수용성 자궁내막의 발생률.
본 연구는 238개의 유전자를 포함하는 Endometrial Receptivity Array(ERA) 검사를 이용하여 비만 불임 여성과 불임 정상체중 여성의 비수용성 자궁내막의 발생률을 평가하고 샘플의 조직학적 외관.
자연 주기 또는 호르몬 대체 요법(HRT) 주기로 자궁 안저에서 자궁내막 생검을 채취하고 검사를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 불임 여성: > 1년 동안 임신의 증거 없이 정기적인 무방비 성교.
- 2D/3D 초음파 스캔 및/또는 자궁경 검사를 통한 정상 자궁
- 자궁내막증 없음
- 두 난소의 존재
- 45세 미만(난자 기증의 경우 현재 발표된 모든 연구에서 이 연령까지 결과 매개변수가 영향을 받지 않음).
제외 기준:
- Hydrosalpinx
- 초음파, 복강경/개복술로 진단된 3-4기 자궁내막증.
- 착상 실패(임신 없이 이식된 양질의 전배아 ≥ 4개)
- 반복적인 유산(생화학적/임상적 임신 2회 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
비 비만 환자
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자궁내막 생검을 시행하고 Endometrial Receptivity Array 분석을 시행하며 지방분포와 대사증후군의 위험인자를 분석합니다.
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실험적: 그룹 B
비만 환자
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자궁내막 생검을 시행하고 Endometrial Receptivity Array 분석을 시행하며 지방분포와 대사증후군의 위험인자를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비수용성 자궁내막
기간: 25일
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적절한 표본 크기를 사용하여 불임 정상 체중 여성과 비교하여 비만 불임 여성에서 비수용성 자궁내막의 발생률을 평가합니다.
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25일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 및 위험 요인의 분포
기간: 4개월
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중추 및 주변 지방의 분포와 다음을 포함하는 대사 증후군의 위험 요인에 관한 하위 분석을 수행합니다. 연령(세); 높이(m); 무게(kg) ; BMI(kg/m2); 허리(센티미터) ; 엉덩이(센티미터); 지수 허리-엉덩이 비율(WHR) 허리(cm)/엉덩이(cm); 혈압; 인슐린혈증 공복 혈당(mmol/L); PTG(내성 경구 포도당)(mmol/L), 총 콜레스테롤 및 분획; 중성지방 미세알부민뇨; bA1C, HC 반응성 단백질.
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4개월
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특정 자궁내막 유전자 패턴을 찾습니다.
기간: 25일
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자궁내막 비만 여성의 특정 유전자 발현 패턴 찾기: 자궁내막 자궁내막 생검 후 얻은 238개의 유전자 발현을 분석합니다.
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25일
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보조 생식 치료의 결과를 평가합니다.
기간: 12 개월
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개인화된 배아 이식 후 비만에 의해 유발된 WOI의 변위가 임상적으로 관련이 있는지 관련시키십시오.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Bellver, MD PhD, IVI Valencia
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1403-VLC-012-JB
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