Ei-reseptiivisen kohdun limakalvon esiintyvyys lihavilla naisilla
keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Ei-reseptiivisen kohdun limakalvon ilmaantuvuus istutuksen aikana kehon massaindeksinä testaamalla ERA.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ei-reseptiivisen endometriumin esiintyvyyttä lihavilla hedelmättömillä naisilla verrattuna hedelmättömiin normaalipainoisiin naisiin käyttämällä Endometrial Receptivity Array (ERA) -testiä, joka sisältää 238 geeniä, tunnistaa kohdun limakalvonäytteen vastaanottavuustilan ja diagnosoi potilaan implantaatioikkunan. näytteen histologinen ulkonäkö.
Kohdunpohjasta otetaan koepala joko luonnollisessa kierrossa tai hormonikorvaushoitojaksossa ja testi suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
183
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- IVI Valencia
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305-5101
- Stamford University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät naiset: > 1 vuosi säännöllistä suojaamatonta yhdyntää ilman merkkejä raskaudesta.
- Normaali kohtu 2D/3D-ultraäänitutkimuksella ja/tai hysteroskoopilla
- Ei endometrioosia
- Molempien munasarjojen läsnäolo
- < 45-vuotias (munasolujen luovutuksessa tulosparametreihin ei vaikuta ennen tätä ikää kaikissa nykyisissä julkaistuissa tutkimuksissa).
Poissulkemiskriteerit:
- Hydrosalpinx
- Vaiheen 3-4 endometrioosi diagnosoitu ultraäänellä, laparoskopialla/laparotomialla.
- Implantoinnin epäonnistuminen (≥ 4 hyvälaatuista esialkiota siirretty ilman raskautta)
- Toistuva raskauden menetys (≥ 2 raskautta biokemiallisesti/kliinisesti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ei-lihavat potilaat
|
Kohdun limakalvosta tehdään biopsia ja kohdun limakalvon reseptiivisyysanalyysi sekä rasvan jakautumisen ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöiden analyysi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Lihavat potilaat
|
Kohdun limakalvosta tehdään biopsia ja kohdun limakalvon reseptiivisyysanalyysi sekä rasvan jakautumisen ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöiden analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-reseptiivinen kohdun limakalvo
Aikaikkuna: 25 päivää
|
Arvioida ei-reseptiivisen endometriumin esiintyvyys lihavilla hedelmättömillä naisilla verrattuna hedelmättömiin normaalipainoisiin naisiin käyttämällä riittävää otoskokoa.
|
25 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan jakautuminen ja riskitekijät
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Suorita subanalyysi keskus- ja perifeerisen rasvan jakautumisesta ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöistä mukaan lukien: Ikä (vuotta); Korkeus (m); Paino (kg) ; BMI (kg/m2); Vyötärö (cm) ; Lonkka (cm); Indeksi vyötärö-lantio-suhde (WHR) vyötärö (cm) / lantio (cm); Verenpaine; insulinemia Paastoveren glukoosi (mmol / L); PTG (toleranssi oraalinen glukoosi) (mmol / L), kokonaiskolesteroli ja fraktiot; Triglyseridit Mikroalbuminuria; bA1C, HC-reaktiivinen proteiini.
|
4 kuukautta
|
|
Etsi erityisiä kohdun limakalvon geenimalleja.
Aikaikkuna: 25 päivää
|
Löytää tiettyjen geenien ilmentymismalleja kohdun lihovilla naisilla: analysoimme 238 geenin ilmentymistä, jotka saatiin kohdun limakalvon biopsian jälkeen.
|
25 päivää
|
|
Arvioi avusteisen lisääntymishoidon tulos.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kerro, onko liikalihavuuden aiheuttama WOI:n siirtyminen kliinisesti merkityksellistä personoidun alkionsiirron jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Bellver, MD PhD, IVI Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1403-VLC-012-JB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .