Incidência de endométrio não receptivo em mulheres obesas
26 de junho de 2019 atualizado por: Jose Bellver, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Incidência de endométrio não receptivo durante a janela de implantação como índice de massa corporal por teste ERA.
Este estudo avalia a incidência de endométrio não receptivo em mulheres inférteis obesas em comparação com mulheres inférteis com peso normal usando o teste Endometrial Receptivity Array (ERA), contendo 238 genes, identificando o estado de receptividade de uma amostra endometrial e diagnosticando a janela de implantação da paciente, independentemente de o aspecto histológico da amostra.
Uma biópsia endometrial é coletada do fundo uterino, seja em um ciclo natural ou em um ciclo de terapia de reposição hormonal (TRH) e o teste é realizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
183
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305-5101
- Stamford University
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inférteis: > 1 ano de relações sexuais regulares desprotegidas sem evidência de gravidez.
- Útero normal por ultrassonografia 2D/3D e/ou histeroscopia
- Sem endometriose
- Presença de ambos os ovários
- < 45 anos (na doação de óvulos, os parâmetros de resultado não são afetados até essa idade em todos os estudos publicados atualmente).
Critério de exclusão:
- Hidrossalpinge
- Endometriose estágio 3-4 diagnosticada com ultrassom, laparoscopia/laparotomia.
- Falha de implantação (≥ 4 pré-embriões de boa qualidade transferidos sem gravidez)
- Perda gestacional recorrente (≥ 2 gestações bioquímicas/clínicas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Pacientes não obesos
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É realizada uma biópsia de endométrio e análise de matriz de receptividade endometrial, bem como análise da distribuição de gordura e fatores de risco da Síndrome Metabólica.
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Experimental: Grupo B
Pacientes obesos
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É realizada uma biópsia de endométrio e análise de matriz de receptividade endometrial, bem como análise da distribuição de gordura e fatores de risco da Síndrome Metabólica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endométrio Não Receptivo
Prazo: 25 dias
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Avaliar a incidência de endométrio não receptivo em mulheres inférteis obesas em comparação com mulheres inférteis com peso normal usando um tamanho de amostra adequado.
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25 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição de gordura e fatores de risco
Prazo: 4 meses
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Realize uma subanálise sobre a distribuição da gordura central e periférica e os fatores de risco da síndrome metabólica, incluindo: Idade (anos); Altura (m); Peso (kg) ; IMC (kg/m2); Cintura (CM) ; Quadril (cm); Índice cintura-quadril (RCQ) cintura (cm) / quadril (cm); Pressão arterial; insulinemia Glicemia em jejum (mmol/L); PTG (tolerância à glicose oral) (mmol/L), Colesterol total e frações; Triglicerídeos Microalbuminúria; bA1C, proteína reativa a HC.
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4 meses
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Procure padrões específicos de genes endometriais.
Prazo: 25 dias
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Encontrar padrões de expressão de genes específicos em mulheres obesas endometriais: faremos isso analisando a expressão de 238 genes obtidos após biópsia endometrial endometrial.
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25 dias
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Avaliar o resultado do tratamento de reprodução assistida.
Prazo: 12 meses
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Relate se o deslocamento do WOI induzido pela obesidade é clinicamente relevante após a transferência personalizada de embriões.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Bellver, MD PhD, IVI Valencia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1403-VLC-012-JB
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