チック抑制における脳と行動の相互作用
2020年7月15日 更新者：University of Minnesota
チック抑制における神経行動メカニズムの統合的検討
この研究の目的は、脳と環境がどのように相互作用して、経頭蓋磁気刺激 (TMS) と呼ばれる医療技術を使用してチックを抑制する子供の能力に影響を与えるかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究では、慢性チック症の若者を募集します。 慢性チックは、子供の最も一般的な運動障害です。 この研究の目的は、脳と環境が子供のチック抑制能力にどのように影響するかを知ることです。 具体的には、補足運動野 (SMA) と呼ばれる脳の特定の部分によってチックがどのように影響されるかを知りたいと考えています。 脳のこの部分は、チック症の人でより活発になると考えられています。 これは、SMA、チック抑制、チックへの衝動の関係を調べた最初の研究です。
調査手順: 調査は 1 週間のうち 3 日間にわたって行われます (合計約 5 時間)。 この研究では、経頭蓋磁気刺激 (TMS) と呼ばれる非侵襲的な医療技術を使用して、SMA とチック抑制の関係を調べます。 参加者は、診断面接、MRI 脳スキャン (SMA の位置を見つけるために使用)、および TMS を受けます。 参加者は、TMS の前後にチックを抑えるように求められます。 参加から収集される情報には、チック症状、感情的および行動的機能、および脳活動に関する情報が含まれます (MRI 脳画像および TMS 結果から)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティのサンプル
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間の運動チックおよび/または音声チックの存在
- 英語力
除外基準:
- -TMSの禁忌である病状のある参加者（既知の頭蓋内病理の病歴、てんかんまたは発作、外傷性脳損傷、脳腫瘍、脳卒中、埋め込み型医療機器、現在の妊娠または効果的な避妊を使用していない出産年齢の少女、またはその他の深刻な医学的状態
- 左利き
- 精神病、自閉症スペクトラム障害、精神遅滞、または認知障害の以前の診断
- MRIを受けることができない
- 過去1年間の薬物乱用または依存
- -習慣逆転療法または主にチック抑制戦略で構成されるその他の治療の3セッション以上の履歴
- 現在の自殺願望
- これらの薬は発作閾値を下げることが知られているため、現在の神経弛緩薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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偽TMS
このグループの参加者は、非アクティブ (「偽」) TMS の 30 分間のセッションを 1 回受けます。
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30 分間の TMS セッションが 1 回あります。
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、非アクティブ (「偽」) TMS を受け取ります。
TMSの直前と直後に、チックと衝動を監視します。
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アクティブ TMS
このグループの参加者は、1hz TMS の 30 分間のセッションを 1 回受けます。
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30 分間の TMS セッションが 1 回あります。
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、1hz の「アクティブな」TMS を受け取ります。
TMSの直前と直後に、チックと衝動を監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チック頻度
時間枠：3日目
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チックは観察され、カウントされます
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チックへの衝動
時間枠：3日目
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参加者は、前兆の衝動の強さの主観的な評価を与えるように求められます
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christine Conelea, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。