Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gehirn-Verhaltens-Interaktionen bei der Tic-Unterdrückung

15. Juli 2020 aktualisiert von: University of Minnesota

Integrative Untersuchung neurologischer Verhaltensmechanismen bei der Tic-Unterdrückung

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie das Gehirn und die Umwelt interagieren, um die Fähigkeit von Kindern zu beeinflussen, Tics zu unterdrücken, indem eine medizinische Technologie namens Transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Diese Studie wird Jugendliche mit chronischen Tics rekrutieren. Chronische Tics sind die häufigste Bewegungsstörung bei Kindern. Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie das Gehirn und die Umwelt die Fähigkeit von Kindern beeinflussen, Tics zu unterdrücken. Insbesondere wollen wir lernen, wie Tics von einem bestimmten Teil des Gehirns, dem sogenannten Supplemental Motor Area (SMA), beeinflusst werden. Es wird angenommen, dass dieser Teil des Gehirns bei Menschen mit Tics aktiver ist. Dies wird die erste Studie sein, die sich mit der Beziehung zwischen SMA, Tic-Unterdrückung und Tic-Drang befasst.

Forschungsverfahren: Die Studie findet an drei Tagen innerhalb einer Woche statt (insgesamt etwa 5 Stunden). Die Studie wird die Beziehung zwischen SMA und Tic-Unterdrückung unter Verwendung einer nicht-invasiven medizinischen Technologie namens Transkranielle Magnetstimulation (TMS) untersuchen. Die Teilnehmer erhalten ein diagnostisches Interview, einen MRT-Gehirnscan (zur Lokalisierung der SMA) und TMS. Die Teilnehmer werden gebeten, zu versuchen, Tics vor und nach TMS zu unterdrücken. Die Informationen, die durch die Teilnahme gesammelt werden, umfassen Informationen über Tic-Symptome, emotionale und Verhaltensfunktionen und Gehirnaktivität (aus MRT-Gehirnbildern und TMS-Ergebnissen).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von motorischen und/oder vokalen Tics seit mindestens einem Jahr
  • Englisch fließend

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Erkrankungen, die für TMS kontraindiziert sind (Vorgeschichte einer bekannten intrakraniellen Pathologie, Epilepsie oder Krampfanfälle, traumatische Hirnverletzung, Hirntumor, Schlaganfall, implantierte medizinische Geräte, aktuelle Schwangerschaft oder Mädchen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütung anwenden, oder andere schwerwiegende Krankheiten
  • Linkshändigkeit
  • Frühere Diagnose von Psychose, Autismus-Spektrum-Störung, geistiger Behinderung oder kognitiver Behinderung
  • Unfähigkeit, sich einer MRT zu unterziehen
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb des letzten Jahres
  • Geschichte von ≥ 3 Sitzungen der Habit Reversal Therapy oder einer anderen Behandlung, die hauptsächlich aus Tic-Unterdrückungsstrategien besteht
  • Aktuelle Suizidabsicht
  • Aktuelle neuroleptische Medikamente, da bekannt ist, dass diese Medikamente die Krampfschwelle senken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schein-TMS
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 30-minütige Sitzung mit inaktiver ("Schein") TMS.
Sonstiges: Schein-TMS
Es wird eine 30-minütige TMS-Sitzung geben. Teilnehmer, die dieser Gruppe nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, erhalten inaktive ("Schein") TMS. Tics und Drang werden unmittelbar vor und nach TMS überwacht.
Aktives TMS
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine 30-minütige Sitzung mit 1-Hz-TMS.
Sonstiges: Aktives TMS
Es wird eine 30-minütige TMS-Sitzung geben. Teilnehmer, die dieser Gruppe zufällig zugeteilt werden, erhalten 1 Hz "aktives" TMS. Tics und Drang werden unmittelbar vor und nach TMS überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tic-Frequenz
Zeitfenster: Tag 3
Tics werden beobachtet und gezählt
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drang zum Tick
Zeitfenster: Tag 3
Der Teilnehmer wird gebeten, subjektive Bewertungen der Intensität des Vorahnungstriebs abzugeben
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYCH-2017-25550

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tourett syndrom

Klinische Studien zur Schein-TMS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren