- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02205918
틱 억제에서 뇌-행동 상호 작용
틱 억제에서 신경행동기전의 통합적 고찰
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구는 만성 틱이 있는 청소년을 모집합니다. 만성 틱은 어린이에게 가장 흔한 운동 장애입니다. 이 연구의 목표는 뇌와 환경이 어린이의 틱 억제 능력에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 구체적으로 우리는 틱이 보조 운동 영역(SMA)이라고 하는 뇌의 특정 부분에 의해 어떻게 영향을 받는지 알고 싶습니다. 뇌의 이 부분은 틱 환자에서 더 활동적인 것으로 생각됩니다. 이것은 SMA, 틱 억제 및 틱에 대한 충동 사이의 관계를 살펴보는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 절차: 연구는 일주일에 3일 동안 진행됩니다(총 약 5시간). 이 연구는 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)라는 비침습적 의료 기술을 사용하여 SMA와 틱 억제 사이의 관계를 조사할 것입니다. 참가자는 진단 인터뷰, MRI 뇌 스캔(SMA의 위치를 찾는 데 사용됨) 및 TMS를 받게 됩니다. 참가자는 TMS 전후에 틱을 억제하도록 요청받을 것입니다. 참여를 통해 수집되는 정보에는 틱 증상, 감정 및 행동 기능, 뇌 활동(MRI 뇌 영상 및 TMS 결과)에 대한 정보가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 운동 및/또는 음성 틱이 존재
- 영어 유창성
제외 기준:
- TMS에 금기인 의학적 상태가 있는 참가자(알려진 두개내 병리, 간질 또는 발작, 외상성 뇌 손상, 뇌종양, 뇌졸중, 이식된 의료 기기, 현재 임신 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 소녀 또는 기타 심각한 건강 상태
- 왼손잡이
- 정신병, 자폐 스펙트럼 장애, 정신 지체 또는 인지 장애의 이전 진단
- MRI를 받을 수 없음
- 지난 1년간 약물 남용 또는 의존
- 습관 역전 요법 또는 주로 틱 억제 전략으로 구성된 기타 치료의 3회 이상 세션 이력
- 현재 자살 의도
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 현재의 신경이완제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가짜 TMS
이 그룹의 참가자는 비활성("가짜") TMS의 30분 세션을 1회 받게 됩니다.
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30분 TMS 세션이 1회 있습니다.
이 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 비활성("가짜") TMS를 받게 됩니다.
틱과 충동은 TMS 직전과 직후에 모니터링됩니다.
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활성 TMS
이 그룹의 참가자는 1hz TMS의 30분 세션을 1회 받습니다.
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30분 TMS 세션이 1회 있습니다.
이 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 1hz "활성" TMS를 받습니다.
틱과 충동은 TMS 직전과 직후에 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틱 주파수
기간: 3일차
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틱이 관찰되고 계산됩니다.
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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틱 촉구
기간: 3일차
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참가자는 충동의 예고 강도에 대한 주관적인 평가를 제공해야 합니다.
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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