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틱 억제에서 뇌-행동 상호 작용

2020년 7월 15일 업데이트: University of Minnesota

틱 억제에서 신경행동기전의 통합적 고찰

이 연구의 목적은 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)라는 의료 기술을 사용하여 뇌와 환경이 어떻게 상호 작용하여 어린이의 틱 억제 능력에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 이 연구는 만성 틱이 있는 청소년을 모집합니다. 만성 틱은 어린이에게 가장 흔한 운동 장애입니다. 이 연구의 목표는 뇌와 환경이 어린이의 틱 억제 능력에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 구체적으로 우리는 틱이 보조 운동 영역(SMA)이라고 하는 뇌의 특정 부분에 의해 어떻게 영향을 받는지 알고 싶습니다. 뇌의 이 부분은 틱 환자에서 더 활동적인 것으로 생각됩니다. 이것은 SMA, 틱 억제 및 틱에 대한 충동 사이의 관계를 살펴보는 첫 번째 연구가 될 것입니다.

연구 절차: 연구는 일주일에 3일 동안 진행됩니다(총 약 5시간). 이 연구는 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)라는 비침습적 의료 기술을 사용하여 SMA와 틱 억제 사이의 관계를 조사할 것입니다. 참가자는 진단 인터뷰, MRI 뇌 스캔(SMA의 위치를 ​​찾는 데 사용됨) 및 TMS를 ​​받게 됩니다. 참가자는 TMS 전후에 틱을 억제하도록 요청받을 것입니다. 참여를 통해 수집되는 정보에는 틱 증상, 감정 및 행동 기능, 뇌 활동(MRI 뇌 영상 및 TMS 결과)에 대한 정보가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 동안 운동 및/또는 음성 틱이 존재
  • 영어 유창성

제외 기준:

  • TMS에 금기인 의학적 상태가 있는 참가자(알려진 두개내 병리, 간질 또는 발작, 외상성 뇌 손상, 뇌종양, 뇌졸중, 이식된 의료 기기, 현재 임신 ​​또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 소녀 또는 기타 심각한 건강 상태
  • 왼손잡이
  • 정신병, 자폐 스펙트럼 장애, 정신 지체 또는 인지 장애의 이전 진단
  • MRI를 받을 수 없음
  • 지난 1년간 약물 남용 또는 의존
  • 습관 역전 요법 또는 주로 틱 억제 전략으로 구성된 기타 치료의 3회 이상 세션 이력
  • 현재 자살 의도
  • 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 현재의 신경이완제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가짜 TMS
이 그룹의 참가자는 비활성("가짜") TMS의 30분 세션을 1회 받게 됩니다.
30분 TMS 세션이 1회 있습니다. 이 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 비활성("가짜") TMS를 ​​받게 됩니다. 틱과 충동은 TMS 직전과 직후에 모니터링됩니다.
활성 TMS
이 그룹의 참가자는 1hz TMS의 30분 세션을 1회 받습니다.
30분 TMS 세션이 1회 있습니다. 이 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 1hz "활성" TMS를 ​​받습니다. 틱과 충동은 TMS 직전과 직후에 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
틱 주파수
기간: 3일차
틱이 관찰되고 계산됩니다.
3일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
틱 촉구
기간: 3일차
참가자는 충동의 예고 강도에 대한 주관적인 평가를 제공해야 합니다.
3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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