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Interazioni cervello-comportamento nella soppressione del tic

15 luglio 2020 aggiornato da: University of Minnesota

Esame integrativo dei meccanismi neurocomportamentali nella soppressione dei tic

Lo scopo di questo studio è esaminare come il cervello e l'ambiente interagiscono per influenzare la capacità dei bambini di sopprimere i tic utilizzando una tecnologia medica chiamata stimolazione magnetica transcranica (TMS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: questo studio recluterà giovani con tic cronici. I tic cronici sono il disturbo del movimento più comune nei bambini. L'obiettivo dello studio è scoprire come il cervello e l'ambiente influenzano la capacità dei bambini di sopprimere i tic. In particolare, vogliamo imparare come i tic sono influenzati da una certa parte del cervello chiamata area motoria supplementare (SMA). Si ritiene che questa parte del cervello sia più attiva nelle persone con tic. Questo sarà il primo studio a esaminare la relazione tra SMA, soppressione del tic e impulsi al tic.

Procedure di ricerca: lo studio si svolgerà nel corso di tre giorni entro una settimana (circa 5 ore in totale). Lo studio esaminerà la relazione tra la SMA e la soppressione dei tic utilizzando una tecnologia medica non invasiva chiamata stimolazione magnetica transcranica (TMS). I partecipanti avranno un colloquio diagnostico, una scansione cerebrale MRI (utilizzata per trovare la posizione della SMA) e TMS. Ai partecipanti verrà chiesto di provare a sopprimere i tic prima e dopo la TMS. Le informazioni che verranno raccolte dalla partecipazione includono informazioni sui sintomi dei tic, sul funzionamento emotivo e comportamentale e sull'attività cerebrale (da immagini cerebrali MRI e risultati TMS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di tic motori e/o vocali da almeno un anno
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con condizioni mediche controindicate per la TMS (storia di qualsiasi patologia intracranica nota, epilessia o convulsioni, lesione cerebrale traumatica, tumore cerebrale, ictus, dispositivi medici impiantati, gravidanza in corso o ragazze in età fertile che non usano una contraccezione efficace o qualsiasi altra grave condizioni mediche
  • Mancino
  • Precedente diagnosi di psicosi, disturbo dello spettro autistico, ritardo mentale o disabilità cognitiva
  • Impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica
  • Abuso di sostanze o dipendenza nell'ultimo anno
  • Storia di ≥3 sessioni di Habit Reversal Therapy o altro trattamento composto principalmente da strategie di soppressione dei tic
  • Attuale intento suicida
  • Attuali farmaci neurolettici, poiché questi farmaci sono noti per abbassare la soglia convulsiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sham TMS
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una sessione di 30 minuti di TMS inattivo ("sham").
Ci sarà una sessione TMS di 30 minuti. I partecipanti assegnati in modo casuale a questo gruppo riceveranno un TMS inattivo ("falso"). I tic e gli impulsi saranno monitorati immediatamente prima e dopo la TMS.
TSM attivo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una sessione di 30 minuti di 1hz TMS.
Ci sarà una sessione TMS di 30 minuti. I partecipanti assegnati in modo casuale a questo gruppo riceveranno 1hz "attivo" TMS. I tic e gli impulsi saranno monitorati immediatamente prima e dopo la TMS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei tic
Lasso di tempo: Giorno 3
I tic saranno osservati e contati
Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urge al tic
Lasso di tempo: Giorno 3
Al partecipante verrà chiesto di fornire valutazioni soggettive dell'intensità dell'impulso premonitore
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sham TMS

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