Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие мозга и поведения при подавлении тиков

15 июля 2020 г. обновлено: University of Minnesota

Интегративное исследование нейроповеденческих механизмов подавления тиков

Целью этого исследования является изучение того, как мозг и окружающая среда взаимодействуют, чтобы повлиять на способность детей подавлять тики с помощью медицинской технологии, называемой транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: В этом исследовании примут участие молодые люди с хроническими тиками. Хронические тики являются наиболее частым двигательным расстройством у детей. Цель исследования — узнать, как мозг и окружающая среда влияют на способность детей подавлять тики. В частности, мы хотим узнать, как на тики влияет определенная часть мозга, называемая дополнительной моторной зоной (ДМА). Считается, что эта часть мозга более активна у людей с тиками. Это будет первое исследование, в котором будет рассмотрена взаимосвязь между СМА, подавлением тиков и побуждениями к тикам.

Процедуры исследования: Исследование будет проходить в течение трех дней в течение недели (всего около 5 часов). В исследовании будет изучена взаимосвязь между СМА и подавлением тиков с использованием неинвазивной медицинской технологии, называемой транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС). У участников будет диагностическое интервью, МРТ головного мозга (используется для определения местоположения ВМА) и ТМС. Участников попросят попытаться подавить тики до и после ТМС. Информация, которая будет собрана в результате участия, включает информацию о симптомах тика, эмоциональном и поведенческом функционировании, а также активности мозга (из изображений мозга МРТ и результатов ТМС).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Наличие моторных и/или вокальных тиков в течение как минимум одного года
  • свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • Участники с медицинскими показаниями, противопоказанными для ТМС (в анамнезе любая известная внутричерепная патология, эпилепсия или судороги, черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга, инсульт, имплантированные медицинские устройства, текущая беременность или девочки детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции, или любые другие серьезные медицинские условия
  • Леворукость
  • Ранее диагностированный психоз, расстройство аутистического спектра, умственная отсталость или когнитивная инвалидность
  • невозможность пройти МРТ
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последнего года
  • История ≥3 сеансов терапии обращения привычки или другого лечения, в основном состоящего из стратегий подавления тиков
  • Текущее суицидальное намерение
  • Текущие нейролептические препараты, поскольку известно, что эти препараты снижают судорожный порог.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Шам ТМС
Участники этой группы получат один 30-минутный сеанс неактивной («фиктивной») ТМС.
Другой: Шам ТМС
Будет одна 30-минутная сессия TMS. Участники, случайно отнесенные к этой группе, получат неактивную («фиктивную») TMS. Тики и позывы будут отслеживаться непосредственно до и после ТМС.
Активная ТМС
Участники этой группы получат один 30-минутный сеанс ТМС 1 Гц.
Другой: Активная ТМС
Будет одна 30-минутная сессия TMS. Участники, случайно назначенные в эту группу, получат «активную» TMS с частотой 1 Гц. Тики и позывы будут отслеживаться непосредственно до и после ТМС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота тиков
Временное ограничение: День 3
Тики будут наблюдаться и учитываться
День 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Призыв к тику
Временное ограничение: День 3
Участника попросят дать субъективные оценки интенсивности предвестников
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSYCH-2017-25550

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться