Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne-adfærdsinteraktioner i Tic-undertrykkelse

15. juli 2020 opdateret af: University of Minnesota

Integrativ undersøgelse af neuroadfærdsmekanismer i Tic-undertrykkelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan hjernen og miljøet interagerer for at påvirke børns evne til at undertrykke tics ved hjælp af en medicinsk teknologi kaldet Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse vil rekruttere unge med kroniske tics. Kroniske tics er den mest almindelige bevægelsesforstyrrelse hos børn. Målet med undersøgelsen er at lære, hvordan hjernen og miljøet påvirker børns evne til at undertrykke tics. Specifikt ønsker vi at lære, hvordan tics påvirkes af en bestemt del af hjernen kaldet det supplerende motoriske område (SMA). Denne del af hjernen menes at være mere aktiv hos mennesker med tics. Dette vil være den første undersøgelse, der ser på forholdet mellem SMA, tic-undertrykkelse og trang til tic.

Forskningsprocedurer: Undersøgelsen vil finde sted i løbet af tre dage inden for en uge (ca. 5 timer i alt). Studiet vil undersøge forholdet mellem SMA og tic-undertrykkelse ved hjælp af en ikke-invasiv medicinsk teknologi kaldet Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Deltagerne vil have et diagnostisk interview, MR-hjernescanning (bruges til at finde placeringen af ​​SMA) og TMS. Deltagerne vil blive bedt om at forsøge at undertrykke tics før og efter TMS. De oplysninger, der vil blive indsamlet fra deltagelse, omfatter information om tic-symptomer, følelsesmæssig og adfærdsmæssig funktion og hjerneaktivitet (fra MR-hjernebilleder og TMS-resultater).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af motoriske og/eller vokale tics i mindst et år
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med medicinske tilstande, der er kontraindiceret for TMS (historie om enhver kendt intrakraniel patologi, epilepsi eller anfald, traumatisk hjerneskade, hjernetumor, slagtilfælde, implanteret medicinsk udstyr, nuværende graviditet eller piger i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektiv prævention eller anden alvorlig prævention medicinske tilstande
  • Venstrehåndethed
  • Tidligere diagnose af psykose, autismespektrumforstyrrelse, mental retardering eller kognitiv funktionsnedsættelse
  • Manglende evne til at gennemgå MR
  • Stofmisbrug eller afhængighed inden for det seneste år
  • Anamnese med ≥3 sessioner med vaneomvendende terapi eller anden behandling, der primært består af tic-undertrykkelsesstrategier
  • Nuværende selvmordshensigt
  • Nuværende neuroleptiske medicin, da disse medicin er kendt for at sænke anfaldstærsklen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sham TMS
Deltagere i denne gruppe vil modtage en 30 minutters session med inaktiv ("sham") TMS.
Andet: Sham TMS
Der vil være en 30-minutters TMS-session. Deltagere, der er tilfældigt tildelt denne gruppe, vil modtage inaktive ("sham") TMS. Tics og trang vil blive overvåget umiddelbart før og efter TMS.
Aktiv TMS
Deltagere i denne gruppe vil modtage en 30 minutters session med 1Hz TMS.
Andet: Aktiv TMS
Der vil være en 30-minutters TMS-session. Deltagere tilfældigt tildelt denne gruppe vil modtage 1Hz "aktiv" TMS. Tics og trang vil blive overvåget umiddelbart før og efter TMS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tic frekvens
Tidsramme: Dag 3
Tics vil blive observeret og talt
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang til at tic
Tidsramme: Dag 3
Deltageren vil blive bedt om at give subjektive vurderinger af præmonitorisk trangintensitet
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (SKØN)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2017-25550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner