Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärn-beteendeinteraktioner i Tic-suppression

15 juli 2020 uppdaterad av: University of Minnesota

Integrativ undersökning av neurobeteendemekanismer vid Tic-suppression

Syftet med denna studie är att undersöka hur hjärnan och miljön samverkar för att påverka barns förmåga att undertrycka tics med hjälp av en medicinsk teknologi som kallas Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Denna studie kommer att rekrytera ungdomar med kroniska tics. Kroniska tics är den vanligaste rörelsestörningen hos barn. Målet med studien är att lära sig hur hjärnan och miljön påverkar barns förmåga att undertrycka tics. Specifikt vill vi lära oss hur tics påverkas av en viss del av hjärnan som kallas det kompletterande motoriska området (SMA). Denna del av hjärnan tros vara mer aktiv hos personer med tics. Detta kommer att vara den första studien som tittar på sambandet mellan SMA, tic-dämpning och uppmaningar till tic.

Forskningsrutiner: Studien kommer att äga rum under tre dagar inom en vecka (cirka 5 timmar totalt). Studien kommer att undersöka sambandet mellan SMA och tic-dämpning med hjälp av en icke-invasiv medicinsk teknologi som kallas Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Deltagarna kommer att ha en diagnostisk intervju, MRT hjärnskanning (används för att hitta platsen för SMA) och TMS. Deltagarna kommer att uppmanas att försöka undertrycka tics före och efter TMS. Informationen som kommer att samlas in från deltagande inkluderar information om tic-symptom, emotionell och beteendemässig funktion och hjärnaktivitet (från MRT-hjärnbilder och TMS-resultat).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av motoriska och/eller vokala tics i minst ett år
  • engelska flytande

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med medicinska tillstånd som är kontraindicerade för TMS (historia av någon känd intrakraniell patologi, epilepsi eller anfall, traumatisk hjärnskada, hjärntumör, stroke, implanterad medicinsk utrustning, nuvarande graviditet eller flickor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmedel, eller någon annan allvarlig medicinska tillstånd
  • Vänsterhänthet
  • Tidigare diagnos av psykos, autismspektrumstörning, mental retardation eller kognitiv funktionsnedsättning
  • Oförmåga att genomgå MRT
  • Missbruk eller beroende under det senaste året
  • Historik med ≥3 sessioner med vaneomvändningsterapi eller annan behandling som huvudsakligen består av strategier för undertryckande av tic
  • Nuvarande självmordsuppsåt
  • Nuvarande neuroleptiska mediciner, eftersom dessa mediciner är kända för att sänka anfallströskeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sham TMS
Deltagarna i den här gruppen kommer att få en 30 minuters session med inaktivt ("sham") TMS.
Övrig: Sham TMS
Det kommer att finnas en 30-minuters TMS-session. Deltagare som slumpmässigt tilldelas den här gruppen kommer att få inaktivt ("sham") TMS. Tics och drifter kommer att övervakas omedelbart före och efter TMS.
Aktiv TMS
Deltagare i denna grupp kommer att få en 30 minuters session med 1hz TMS.
Övrig: Aktiv TMS
Det kommer att finnas en 30-minuters TMS-session. Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna grupp kommer att få 1Hz "aktiv" TMS. Tics och drifter kommer att övervakas omedelbart före och efter TMS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tic-frekvens
Tidsram: Dag 3
Tics kommer att observeras och räknas
Dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvinga att ticka
Tidsram: Dag 3
Deltagaren kommer att bli ombedd att ge subjektiva värderingar av premonitorisk driftintensitet
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

1 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSYCH-2017-25550

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera