Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi mozkem a chováním při potlačování tiků

15. července 2020 aktualizováno: University of Minnesota

Integrativní vyšetření neurobehaviorálních mechanismů při potlačení tiků

Účelem této studie je prozkoumat, jak mozek a prostředí vzájemně ovlivňují schopnost dětí potlačovat tiky pomocí lékařské technologie zvané transkraniální magnetická stimulace (TMS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Tato studie bude rekrutovat mladé lidi s chronickými tiky. Chronické tiky jsou nejčastější pohybovou poruchou u dětí. Cílem studie je zjistit, jak mozek a prostředí ovlivňují schopnost dětí potlačovat tiky. Konkrétně se chceme naučit, jak jsou tiky ovlivňovány určitou částí mozku zvanou doplňková motorická oblast (SMA). Předpokládá se, že tato část mozku je aktivnější u lidí s tiky. Toto bude první studie, která se zaměří na vztah mezi SMA, potlačením tiků a nutkáním k tiku.

Výzkumné postupy: Studie bude probíhat v průběhu tří dnů v týdnu (celkem asi 5 hodin). Studie bude zkoumat vztah mezi SMA a supresí tiků pomocí neinvazivní lékařské technologie zvané Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Účastníci absolvují diagnostický rozhovor, MRI sken mozku (používá se k nalezení umístění SMA) a TMS. Účastníci budou požádáni, aby se pokusili potlačit tiky před a po TMS. Informace, které budou shromážděny z účasti, zahrnují informace o tikových příznacích, emocionálním a behaviorálním fungování a mozkové aktivitě (z MRI snímků mozku a výsledků TMS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost motorických a/nebo vokálních tiků po dobu nejméně jednoho roku
  • Plynulost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se zdravotním stavem, který je kontraindikován pro TMS (anamnéza jakékoli známé intrakraniální patologie, epilepsie nebo záchvaty, traumatické poranění mozku, nádor na mozku, mrtvice, implantované lékařské přístroje, současné těhotenství nebo dívky v plodném věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci nebo jiné závažné zdravotní podmínky
  • Leváctví
  • Předchozí diagnóza psychózy, poruchy autistického spektra, mentální retardace nebo kognitivní poruchy
  • Neschopnost podstoupit MRI
  • Zneužívání návykových látek nebo závislost za poslední rok
  • Anamnéza ≥ 3 sezení Habit Reversal Therapy nebo jiné léčby primárně složené ze strategií potlačení tiků
  • Současný sebevražedný úmysl
  • Současné neuroleptické léky, protože je známo, že tyto léky snižují práh záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Falešný TMS
Účastníci v této skupině obdrží jednu 30minutovou relaci neaktivního („falešného“) TMS.
Jiný: Falešný TMS
Uskuteční se jedno, 30minutové sezení TMS. Účastníci náhodně zařazení do této skupiny obdrží neaktivní („falešné“) TMS. Tiky a nutkání budou monitorovány bezprostředně před a po TMS.
Aktivní TMS
Účastníci této skupiny obdrží jednu 30minutovou relaci 1hz TMS.
Jiný: Aktivní TMS
Uskuteční se jedno, 30minutové sezení TMS. Účastníci náhodně zařazení do této skupiny obdrží 1hz "aktivní" TMS. Tiky a nutkání budou monitorovány bezprostředně před a po TMS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence tiků
Časové okno: Den 3
Tiky budou pozorovány a počítány
Den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutkání tik
Časové okno: Den 3
Účastník bude požádán, aby uvedl subjektivní hodnocení intenzity předběžného nutkání
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2017-25550

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Klinické studie na Falešný TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit