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Interacciones cerebro-conducta en la supresión de tics

15 de julio de 2020 actualizado por: University of Minnesota

Examen integrador de los mecanismos neuroconductuales en la supresión de tics

El propósito de este estudio es examinar cómo interactúan el cerebro y el entorno para influir en la capacidad de los niños para suprimir los tics utilizando una tecnología médica llamada estimulación magnética transcraneal (TMS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: Este estudio reclutará jóvenes con tics crónicos. Los tics crónicos son el trastorno del movimiento más común en los niños. El objetivo del estudio es aprender cómo el cerebro y el entorno influyen en la capacidad de los niños para suprimir los tics. Específicamente, queremos saber cómo los tics están influenciados por cierta parte del cerebro llamada área motora suplementaria (SMA). Se cree que esta parte del cerebro es más activa en personas con tics. Este será el primer estudio que analice la relación entre la SMA, la supresión de tics y la necesidad de tener tics.

Procedimientos de investigación: El estudio se llevará a cabo en el transcurso de tres días dentro de una semana (alrededor de 5 horas en total). El estudio examinará la relación entre la SMA y la supresión de los tics utilizando una tecnología médica no invasiva llamada Estimulación Magnética Transcraneal (TMS). Los participantes tendrán una entrevista de diagnóstico, una resonancia magnética del cerebro (usada para encontrar la ubicación de la SMA) y TMS. Se les pedirá a los participantes que intenten suprimir los tics antes y después de la TMS. La información que se recopilará de la participación incluye información sobre síntomas de tics, funcionamiento emocional y conductual, y actividad cerebral (a partir de imágenes cerebrales de MRI y resultados de TMS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de tics motores y/o vocales durante al menos un año
  • fluidez en inglés

Criterio de exclusión:

  • Participantes con condiciones médicas que están contraindicadas para TMS (antecedentes de cualquier patología intracraneal conocida, epilepsia o convulsiones, lesión cerebral traumática, tumor cerebral, accidente cerebrovascular, dispositivos médicos implantados, embarazo actual o niñas en edad fértil que no usan un método anticonceptivo eficaz, o cualquier otro condiciones médicas
  • zurdo
  • Diagnóstico previo de psicosis, trastorno del espectro autista, retraso mental o discapacidad cognitiva
  • Incapacidad para someterse a una resonancia magnética
  • Abuso o dependencia de sustancias en el último año
  • Antecedentes de ≥3 sesiones de terapia de reversión de hábitos u otro tratamiento compuesto principalmente por estrategias de supresión de tics
  • Intento suicida actual
  • Medicamentos neurolépticos actuales, ya que se sabe que estos medicamentos reducen el umbral de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TMS simulado
Los participantes en este grupo recibirán una sesión de 30 minutos de TMS inactivo ("falso").
Otro: TMS simulado
Habrá una sesión de TMS de 30 minutos. Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán TMS inactivo ("falso"). Los tics y los impulsos se controlarán inmediatamente antes y después de la TMS.
TMS activo
Los participantes de este grupo recibirán una sesión de 30 minutos de 1hz TMS.
Otro: TMS activo
Habrá una sesión de TMS de 30 minutos. Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán TMS "activo" de 1 Hz. Los tics y los impulsos se controlarán inmediatamente antes y después de la TMS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de tic
Periodo de tiempo: Día 3
Los tics serán observados y contados
Día 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganas de hacer tic
Periodo de tiempo: Día 3
Se le pedirá al participante que dé calificaciones subjetivas de la intensidad del impulso premonitorio
Día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Conelea, PhD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSYCH-2017-25550

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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